强化支点意识 抬升发展标杆

湖北省药监局党组书记、局长 潘年松

　　站在“十五五”开局的新起点，湖北省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，强化支点意识、抬升发展标杆，讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生，统筹发展和安全、效率和公平、活力和秩序、监管和服务，以高效能监管保障药品高水平安全、促进生物医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活。

　　聚力风险防控，坚守安全底线。持续开展药品经营环节“清源”巩固提升等行动，对疫苗、血液制品、中药注射剂等重点产品实施严管，强化集采中选、医疗美容类产品抽检，加大对非法渠道购销、网络违法销售等行为的打击力度。深化风险会商机制，强化药物警戒体系建设，提升监测评价和预警能力，切实做到风险早发现、早处置。

　　聚力政策供给，赋能产业发展。继续以体系化政策供给赋能产业，出台医疗器械政策包，覆盖产业全链条创新需求。深化“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务模式，动态跟进创新药械研发清单，助力更多湖北创新产品加速上市。深化医疗器械临床研究成果转化“春雨行动”及医工转化合作，常态化开展生物医药产业园直通车服务，推动创新链、产业链深度融合。

　　聚力能力建设，强化技术支撑。加强监管法治化建设，推动修订《湖北省药品管理条例》，为新兴业态监管提供制度保障。全面推进PIC/S现场迎检评估，对标国际标准，提升药品监管体系和检查能力水平。加速疫苗批签发等检验能力建设，力争检验时限大幅压缩。构建协同创新平台，加强监管科学研究。同时，深化智慧药监建设，拓展“AI+监管”应用，以科技赋能提升监管效能。

　　聚力责任协同，构建共治体系。加快完善药品安全责任体系，推动部门监管责任、企业主体责任、属地管理责任、社会共治责任协同发力，把创建“百城万店标准化适老化便民药店”作为重要民生实事扎实推进，打造“健康驿站”，成立药品网络销售共治联盟，提升全链条风险防控和社会共治水平。同时，高质量编制湖北省药品安全及产业高质量发展“十五五”规划，构建清晰完备的顶层设计。

　　新征程已然开启，新使命重任在肩。湖北省药监局将以更加昂扬的斗志、更加务实的作风，狠抓各项工作落实，全力保障药品安全形势稳定，全力服务医药产业创新突破，努力为湖北加快建成中部地区崛起的重要战略支点、谱写高质量发展新篇章作出更大贡献。

(责任编辑：常靖婕)