中国食品药品网讯 （记者 落楠） 3月24日，国家药监局发布《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），征求意见至4月23日。《征求意见稿》围绕加快药品全品种全链条追溯体系建设工作进行部署，推进“全品种赋码、全链条扫码”。

　　《征求意见稿》提出工作目标为，推动药品上市许可持有人（以下简称持有人）、境外药品上市许可持有人指定境内责任人（以下简称境内责任人）、生产企业、经营企业、使用单位和追溯系统运营单位等进一步落实各方责任，深化完善药品信息化追溯相关工作，实现全品种赋码、全链条扫码。充分发挥各级药品监管部门充分发挥跨区域、跨部门协同合力，全力推进药品全品种赋码、全链条扫码工作，逐步实现药品生产、经营、使用全过程可追溯。

　　《征求意见稿》细化工作任务，涉及完善药品追溯码备案、加强生产环节赋码、规范经营使用环节扫码等六方面。对完善药品追溯码备案，指出持有人、境内责任人、生产企业应当登录国家药品追溯协同服务平台，及时、准确、完整备案药品标识码相关信息，完成药品标识码、商品条码、国家药品标识码、本位码、医保编码等多码关联。对加强生产环节赋码，提出按照“一物一码，物码同追”的原则，开展全部在产品种（原料药、医用氧、院内制剂除外，中药饮片追溯要求另行制定）追溯码赋码激活、各级包装单元追溯码关联、及时上传追溯信息等工作。

　　《征求意见稿》还就落实企业责任、加强监督管理、加强部门联动细化要求。例如指出，各省级药品监管部门要采取多种措施协同推进药品追溯体系建设工作，明确本省级各环节实现信息化追溯的时间节点。要充分运用药品追溯数据提升药品安全，通过完善系统追溯预警功能，防范药品经营环节风险。

(责任编辑：常靖婕)