甘肃举办全省药物临床试验质量管理规范暨伦理审查能力提升培训班
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局举办全省药物临床试验质量管理规范暨伦理审查能力提升培训班,深入贯彻药物临床试验监管要求,推动本省研究者及临床试验管理人员准确把握、熟练运用相关国际规范。来自全省各药物临床试验机构研究者、管理人员,及甘肃省药监局相关处室、执法检查局、直属单位有关负责人及工作人员约1350人参加培训。
培训班邀请6名国家级GCP检查员,围绕伦理审查、ICH E6(R3)解读、临床试验全流程质量管理、研究者发起的临床研究管理、检查要点等内容进行专题授课。
甘肃省药监局相关负责人表示,要严格落实药物临床试验监管要求,以更高标准、更严要求深入践行ICH E6(R3)在临床试验设计、实施、数据管理和质量保证等方面的先进理念,持续提升全省药物临床试验国际化水平,加快与国际标准接轨。(丁怡媛)
(责任编辑:常靖婕)
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