中国食品药品网讯 近日，湖北省宜昌市市场监管局联合省药监局宜昌分局印发《宜昌市药品医疗器械化妆品协同联合监管工作机制》，着力构建“职责明晰、信息互通、资源共享、协同联动、闭环管控、服务赋能”的常态化联合监管体系，全力守牢药品安全底线，护航生物医药产业行稳致远。

　　一是“日常监管与联合检查”联动。清晰划分双方监管职责，湖北省药监局宜昌分局承担药品生产、医疗机构配制制剂、药品批发、零售连锁总部、第二类和第三类医疗器械生产、化妆品生产环节监管；宜昌市市场监管局聚焦药品零售使用、第一类医疗器械生产经营、化妆品销售使用环节监管。对连锁总部与门店、多品类生产经营市场主体，遵循“总部归口、门店属地，主业归口、全域兜底”原则开展联动配合，实现闭环管控。在日常监管中实行监管计划互通、主体联合检查、检查结果互认、监管信息共享。对连锁药店开展总部、门店联动核查，对多品类生产经营企业推行“一企联查、一次到位”，已完成整改的检查事项不再重复核查，切实减轻企业负担。

　　二是“风险防控与执法办案”联动。建立药械化风险信息常态化共享台账，双方及时互通日常监管、抽检监测、不良反应（事件）监测、投诉举报、舆情监测中发现的风险隐患。建立季度风险会商制度，每季度末由双方轮流牵头召开药械化安全风险会商会议，分析研判系统性、区域性、苗头性风险。对会商确定的风险隐患实行清单化、闭环式管理。建立线索3个工作日移送、办结后10个工作日反馈制度。对跨领域、跨环节、案情复杂的重大违法案件，双方成立联合办案小组，统筹开展调查取证、案件审理、处罚处置等工作。

　　三是“宣传培训与应急处置”联动。结合2026年药品安全宣传周、“3·15”消费者权益日等重要节点，联合制定年度宣传方案，统筹开展科普宣传、法规培训、政策解读活动。定期联合组织药械化生产、经营、使用单位开展合规培训，针对连锁药店、多品类生产经营企业等重点主体精准开展分类普法。建立药械化安全突发事件快速通报机制，发生药械化安全突发事件时，双方按照应急预案分工密切配合、协同处置，统筹开展风险排查、现场处置、溯源核查、舆情应对、善后处置等工作。突发事件处置结束后及时开展联合复盘，优化应急处置流程。（孔喆）

(责任编辑：常靖婕)