中国食品药品网讯 近日，天津市药品监督管理局联合市科学技术局、市卫生健康委员会，正式印发《天津市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》。此项工作旨在深入落实国务院医药产业高质量发展相关部署，立足天津产业与医疗资源优势，打通临床创新与产业转化壁垒，以监管赋能推动医疗器械源头创新，助力全市医药产业高质量发展。

　　据了解，本次“春雨行动”以临床价值为核心导向，聚焦解决临床创新创意落地难、医工对接不顺畅、成果转化周期长等痛点，构建“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制。通过系统化、常态化服务，深度挖掘医疗机构优质创新资源，培育一批高价值、可落地的医工融合医疗器械产品，补齐临床紧缺产品短板，切实保障群众医疗卫生健康需求。

　　为保障行动落地见效，天津市药监局牵头部署多项重点工作。全市将全面开展政策宣贯培训，通过专题会议、实地走访等形式，面向医疗机构、医疗器械企业、产业园区精准解读创新转化政策及注册申报规范，充分调动各方创新积极性。同时，依托天津高端医疗器械创新研究院搭建线上服务平台“春雨行动”专属专栏，开通项目申报通道，常态化征集临床创新成果项目。天津市药监局将组建专业评审专家组，建立标准化筛选流程，择优将优质创新项目纳入专项项目库动态管理。

　　在成果培育转化环节，天津建立精细化对接培育机制。通过线上推送、线下精准对接、平台智能筛查等方式，搭建医疗机构、科研院校、生产企业合作桥梁，全程跟进项目研发进度。针对不同类别医疗器械实施分级精准服务，对一、二类医疗器械提供研发指导、技术审评、检验检测、体系核查全流程帮扶，开通前置服务、优先办理、时限压缩等绿色通道；对具备产业化条件的三类医疗器械，择优推送至国家药监局审评前置服务通道，联动国家级资源助力高端器械创新落地。

　　据悉，本次行动建立多部门协同工作机制。天津市药监局统筹整体推进、全流程项目管理与政企帮扶服务；市科技局整合科创资源，依托市级科技计划项目助力技术攻关与项目孵化；市卫健委依托医疗成果转化平台，引导医疗机构主动参与创新申报。三方各司其职、资源共享、联动发力，形成监管、科创、医疗协同赋能的创新格局。

　　下一步，天津市药监局将持续完善长效服务机制，深耕医疗器械创新服务，依托专业化平台开展全周期培育，不断优化创新转化生态，加速更多优质临床创新医疗器械上市，为天津医药产业提质升级注入强劲动能。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)