国家药监局批准奥普雷顿片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.申报的1类创新药奥普雷顿片(商品名称:奥泽悦/ORZEYFUL)上市,用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:常靖婕)
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国家药监局公开征求《医疗器械唯一标识典型应用技术指南(医疗器械注册人备案人和生产企业)(征求意见稿)》等3项信息化标准意见
7月24日,国家药监局网站发布《关于公开征求〈医疗器械唯一标识典型应用技术指南(医疗器械注册人备案人和生产企业)(征求意见稿)〉等3项信息化标准意见的通知》。 2026-07-24 19:20
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