后房型有晶体眼人工晶状体获批上市

  • 2026-09-29 19:15
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　近日，国家药品监督管理局批准了无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。


　　该产品为一件式后房型有晶体眼人工晶状体，可折叠，襻形为四角板状襻。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。光学设计为单焦、非球面。通过改良光学设计预期可提高大瞳孔下成像质量，有助于改善患者的成像质量。该产品适用于成年人有晶体眼的治疗，矫正/降低成年人-2.75D到-18.00D范围内近视度数。


　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。


附件.docx


(责任编辑：常靖婕)

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