CDE公开征求《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见

  • 2026-10-09 14:39
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  10月8日,国家药监局药审中心网站公开征求《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。


关于公开征求《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

 

  当前我国医药创新加速崛起,为进一步契合创新药物的研发需求,我中心在前期调研的基础上,基于当前的技术发展和科学认知,对2014年发布的《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》进行修订,撰写形成了《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  您的反馈意见请发到以下邮箱:

  fushj@cde.org.cn、zhouh@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2026年10月8日


《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx

《药物非临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf


(责任编辑:宋莉)

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