中国食品药品网讯 10月22日，医保改革赋能医疗器械技术创新大会在北京举办。来自医保、医疗卫生领域的专家围绕DRG/DIP3.0（按病组/病种分值付费）支付改革、预立项制度、真实世界医保综合价值评价等议题，研讨医保改革赋能医疗器械技术创新的发展路径。

　　“DRG/DIP3.0支付改革不只是为了控费，更是通过制度为医疗器械创新赋能。”中国政法大学政治与公共管理学院公共事业管理系主任廖藏宜在会上表示，支付改革在约束成本的同时，配套了特例单议机制、创新技术单独分组等多重政策工具支持临床创新，为企业打开了创新发展的窗口。

　　据介绍，以往不少创新医疗器械使用成本较高，但应用该器械的病例仍与普通病例一起被划入同一病组，导致医院开展相关诊疗时容易发生亏损，给创新医疗器械的临床使用带来难题。为破解这一难题，DRG/DIP3.0对部分诊疗项目实施细分调整。例如，DRG/DIP3.0将辅助手术机器人的相关情况单独拆分出机器人辅助膝关节置换、肺大泡手术、前列腺手术等9个病组，匹配更高的医保打包支付标准，为技术创新提供更加合理的补偿空间。

　　德驭医疗马鞍山总医院副院长李沛则认为，DRG/DIP3.0时代，医保对医疗器械创新的评判标尺已经发生明显变化，不再只看使用单个产品贵不贵，更看它能不能帮医院节省成本、给患者带来更好的治疗效果。医保明确了“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”三大导向，跳出过去唯低价论的评价逻辑。未来，是否符合价值医疗导向，将成为创新重要的评判标准之一。“不是产品贴上创新标签就可以享受政策红利，真创新、差异化的原创技术更有机会获得医保层面的支持，而缺乏实质性突破的迭代产品很难达到医保申报门槛。企业不能仅靠专家背书，要拿出真实世界数据证明产品的临床增量价值。”李沛认为。

　　今年9月，国家医保局发布了《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》（以下简称《通知》），以推动科技创新成果转化运用，促进高水平新技术新产品加快进入临床。

　　“预立项制度为医疗器械原始创新打通了关键的前置评价通道。”在会上，天津市中医药价格质控中心副主任委员郭铠晟指出，此前出台的各批次立项指南，服务对象以发展成熟的临床技术为主，虽然已覆盖了脑机接口等一批前沿创新技术，但尚处在起步阶段、具备潜力的高水平新技术与新产品，由于技术情况及应用场景各异，一直缺少适配的价格立项制度。

　　预立项制度有效延伸了价格项目覆盖边界，精准地填补了这项空白。一方面为企业、产业资本树立稳定预期；另一方面充分调动高水平医疗机构和科研院校推进医工成果转化的内生动力，推动形成科研创新的良性循环。

　　中南财经政法大学公共管理学院劳动与社会保障系主任、湖北省医疗保障改革发展研究院副院长于长永则强调，价格预立项和真实世界医保综合价值评价，是医保赋能医疗器械技术创新的重要抓手。“以往创新医疗器械拿到注册证后才能启动价格立项，往往要等待数月甚至一两年的时间，导致创新转化落地存在时间真空。企业难以及时收回研发成本，患者也不能尽早用上新技术。”他说，预立项将价格评估节点前移至临床研究阶段，提前完成相关程序筹备，产品获批上市后，可直接转化为正式立项收费，推动创新形成良性循环。

　　会议由国药励展、南京易联阳光信息技术股份有限公司主办，来自医疗机构、医疗器械企业等领域的代表100余人参会。（李京典）

(责任编辑：宋莉)