当前，医药市场经营主体持续扩容，网售药械新业态快速发展，违法手段更趋隐蔽多样，基层监管面临的风险挑战日益严峻。在此背景下，案件查办不只是简单的个案处置，还兼具警示教育、溯源整改、风险预警、锤炼队伍等多元作用。基层监管部门应当跳出案件办结即止的固化思维，扎实做好案件查办“后半篇文章”，赋能基层药械监管工作。

强化警示教育，增强守法意识

案件办结后，应依托典型案例开展以案释法，充分发挥警示教育作用。筛选辖区典型违法案例，综合运用公开曝光、行业通报、组织企业法定代表人和质量管理人员等关键人员旁听庭审等方式，直观彰显违法后果与违法成本。坚持以身边案教育身边主体，引导药械生产、经营、使用单位主动开展自查自纠，从思想层面强化法治意识，从源头上减少同类违法行为反复发生。

跟进后续整改，压实主体责任

以案件查办为切入点，推动整改由表层纠错转向根源治理，构建“立案查处、督促整改、复核回访”监管闭环。针对案件暴露出的问题，督促涉案企业深挖质量管理体系、内控审核、岗位履职等方面深层次漏洞，实施系统性整改。在加强监管的同时跟进合规帮扶，指导企业完善管理制度、优化作业流程、强化岗位人员培训，推动企业建立内部长效合规机制。在此基础上，坚持以点带面，推动同行业企业举一反三排查风险，真正实现查处一案、规范一片，把企业质量安全主体责任落到实处。

加强风险预警，实施靶向监管

建立常态化案件分析研判制度，把个案线索转化为风险预警资源。定期梳理违法案件，归纳提炼辖区内的共性隐患与高频违法情形。针对网络药械经营资质不合规、非法渠道购药、储存温湿度不达标、处方调剂管控不严、线上资质公示缺失等突出问题，将案件研判形成的风险提示嵌入日常巡查、监督抽检、专项整治工作，动态调整监管侧重点，精准锁定高风险领域和高风险主体。依托案件预警推动监管关口前移，实现从事后查处向事前预防延伸，切实提升基层监管的针对性与实效性。

组织复盘研讨，锤炼执法队伍

疑难复杂案件是基层执法宝贵的实战课堂。针对办案过程中遇到的货值金额认定、证据固定、法律适用、新业态监管等难点问题，及时组织开展案件复盘、业务研讨，必要时向上级部门咨询请教，引导执法人员主动研习药械监管法规与执法实务，以办案促学习、以实战强本领，稳步推进基层药械执法队伍专业化、规范化建设。

总之，案件查办是深化基层药品安全综合治理的重要抓手。基层监管部门要持续破除就案办案的惯性思维，统筹发挥案件查办的综合作用，把每一起案件的查办成果转化为市场治理实效，以个案治理带动行业整体规范提升，持续夯实质量安全防线，守护人民群众用药安全有效。

（作者单位：安徽省芜湖市市场监管综合行政执法支队）

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