中国食品药品网讯 近日，新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州全面落实自治区“知企情、纾企困、助企强”工作部署要求，在推进生物医药产业发展中，坚持“监管+服务”并重，寓监管于服务之中，聚焦辖区生物医药产业企业发展痛点难点，精准落实帮扶举措，助力生物医药产业提质增效、高质量发展。

　　靠前指导，做好事前服务。建立企业联络机制，明确药品专业技术人员包联责任，做到一企一策，及时答复企业关于注册、生产、检验等业务；开展前端介入，对新开办企业、换证企业开展事前帮扶指导，提前指出厂房布局、设备校验、文件体系等方面存在问题，减少企业整改返工时间。协调跨区域协作，依托江苏援伊优势，解决本地企业检验能力不足、技术短板问题。先后邀请江苏省药监局11名专家对伊犁州12家企业进行了质量体系运行指导，对4家企业在厂房布局、设备校验、产品注册备案等方面11个问题进行答复。

　　精准监管、助力企业提质。开展分级分类监管。完成1150家次药品生产经营企业信用等级评定，对信用良好、质量体系稳定的企业做到无事不扰，对高风险品种、有缺陷记录企业重点帮扶，指导企业溯源根本原因，完善质量管理制度，防止同类问题重复发生。积极开展质量体系提升培训，提升企业质量管理人员业务能力。今年以来，对存在问题隐患的57家药品生产经营企业进行了指导，做到合规生产经营，已培训企业质量管理人员450余人次，提升了企业管理水平。

　　纾困解难、支持产业创新。积极推动产学研联动，搭建政企沟通平台，支持企业对接科研院所，助力地方特色医药资源转化。组织江南大学及新疆农业大学12名专家来伊犁开展技术对接，为伊犁州生物医药企业注入科技动能，搭建新疆企业与高校合作平台。在昭苏县举办全疆化妆品新原料推进会，邀请江苏、北京、浙江、广东药品化妆品监管部门、行业协会、企业围绕伊犁药品化妆品动植物优势资源研发开展研讨，组织专家重点就本地特色中药材、马油、薰衣草等化妆品原料生产工艺关键技术的改进和创新，促进了新疆天然芳香农业科技有限公司和伊犁紫苏丽人生物科技有限公司化妆品新原料沙枣胶、马油乙酯完成国家药监局备案。全疆第一家中药配方颗粒企业新疆科实菲药业已取得生产许可，填补新疆中药配方颗粒生产领域的空白，川宁生物熊去氧胆酸已取得国家药监局的注册批件，实现了由原料粗品向更高附加值的原料药转型的关键性突破。（李西民）

(责任编辑：常靖婕)