国家药监局等七部门发布《医药代表管理办法》

《医药代表管理办法》政策解读

七部门联合发布《医药代表管理办法》8月1日起施行

推进儿童用药从研发到报销全链条政策衔接协同 八部门联合发文完善儿童用药供应保障机制

《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》政策解读

二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药

OTC品种首次大规模纳入 第四批全国中成药集采结果公示

市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组

多款创新医疗器械获批上市

贝泽昔替尼片等3款创新药获批上市

器审中心连发五项指导原则，涉及颅内取栓支架、弹簧圈系统等

《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）》发布

一次性使用血栓切除装置获批上市

国家卫生健康委发文规范生物医学新技术临床转化应用审批工作

国家药监局批准伏欣奇拜单抗注射液上市

心腔内超声诊断设备和一次性使用心腔内超声导管获批上市

人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市

国家药监局批准贝泽昔替尼片上市

国家药监局附条件批准苯甲酸安达艾替尼胶囊上市

国家药监局提示：儿童化妆品选购应认准“小金盾”标志

全国省级药监微信公众号传播力分析（4月19日—4月25日）

冻干面膜、免洗发用清洁产品等27项化妆品标准将制修订

拟扩大管理范围强化追溯管理 医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定公开征求意见

2025年度化妆品审评报告发布——注册备案新原料171个，创历史新高

《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》发布

国家药监局发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

2026年全国药品监管网信暨统计工作会议召开

药品附条件批准上市程序修订发布

中检院成功研制首批尼帕病毒核酸检测试剂国家参考品

脑机接口“国际首个”这样诞生

黄果在北京调研检查节前药品监管工作

关于首次申报临床试验药学资料撰写，CDE连发三项指导原则

CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（征求意见稿）意见

CDE发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》

《医院中药饮片管理规范（2026版）》发布

国家药监局公布暂停进口、销售和使用Alkaloids Bioactives Private Limited和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药

国家医保局：新增180项创新技术价格立项 探索建立医疗服务价格预立项制度

黄果调研审评机构树立和践行正确政绩观学习教育开展情况

每周医药看点（4月13日—19日）

国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市