伊春完成医疗器械流通领域专项整治
本报讯 今年7月以来,黑龙江省伊春市食品药品监管局开展了医疗器械流通领域违法行为集中整治工作。目前,该项工作已圆满完成,并得到黑龙江省食品药品监管局交叉检查组的肯定。
为确保整治工作有序开展,伊春市局召开了医疗器械流通领域专项整治启动会议,全市医疗器械经营企业、药品批发和零售兼营医疗器械企业的负责人共120余人参会。该局采取以会代训的形式,解读国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》、医疗器械相关法律法规,分析医疗器械市场存在的问题,督促企业健全医疗器械质量安全责任体系,增强自律意识,落实质量安全主体责任。
在企业自查整改阶段,伊春市局集中发布了公告、通知,要求企业对照国家总局公告所列八项问题逐一自查并逐项说明,对存在的问题认真制定整改措施和计划,形成自查与整改报告。对未提交自查报告的13家企业,伊春市局进行了通告。
为确保跟踪检查到位,伊春市局印发了《全市医疗器械市场专项整治工作方案》,明确了工作目标、整治内容、进度安排、职责分工以及工作要求,制定了《医疗器械现场检查记录表》等文件,以确保检查有依据、工作有痕迹。对在监督检查中发现地址变为他用、企业负责人无法联系的9家企业,在市局网站进行公告,注销其《医疗器械经营许可证》。(王米霞)
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