陕西部署强化医疗器械监管 保障民众用械安全
中国食品药品网讯(记者 贺一辰) 4月28日,陕西省医疗器械监管工作座谈会在西安召开。会议传达了国家药监局医疗器械监管工作会议精神,安排了2019年全省医疗器械监管重点工作,进一步加强医疗器械监管力度,保障人民群众用械安全。
记者从现场了解到,陕西省药监局将积极在全省范围内对医疗器械经营、使用环节监管工作和一类医疗器械备案生产监管工作进行清单梳理,抓好风险排查工作,突出问题、明确重点、强化监管,确保不发生区域性、系统性问题。着力强化医疗器械全生命周期管理,加强风险管理,开展专项监督检查,通过告诫约谈、跟踪检查、监督检验等措施,督促企业查明原因,制定整改措施并按期整改到位,落实企业质量安全主体责任。充分运用监督检查、不良事件监测和监督抽检等手段和产品召回及投诉举报等情况,开展飞行检查,强化对重点区域、重点企业、重点产品的风险排查和管控。进一步加强案源信息管理,深挖细查违法线索,加大案件线索核查处置和查办力度,切实防控质量安全风险。
此外,陕西今年还将组织开展医疗器械“清网”行动,做好本省医疗器械网络交易服务第三方平台的日常监测。持续开展网售医疗器械违法违规治理,重点整治医疗器械违规经营行为。同时,强化上下沟通协调,督导市县监管部门按照属地管理和党政同责的原则,履行主体责任,各负其责,提升医疗器械质量安全水平,保障三秦民众用械安全。促进医疗器械产业高质量发展。
《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。
(责任编辑:)
分享至
右键点击另存二维码!
互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有