2025年是手术机器人行业迈向高质量发展的关键一年，这一年利好政策不断加码，为行业发展提供了强大助力。

2025年1月，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布，提出对医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批；同年7月，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》提出，制定手术机器人、康复机器人等医用机器人的分类指导原则，加快推进医用机器人、人工智能医疗器械等领域基础、通用标准和方法标准等制修订工作。

在政策红利持续加持下，我国手术机器人行业整体发展态势向好。其中，骨科手术机器人表现尤为亮眼。根据高端医械院数据中心统计数据，2025年，我国骨科手术机器人获批数量突破20款，国产产品占据主导地位；在市场端，骨科手术机器人年销量为115台，同比增长55.41%，市场需求持续释放，已步入规模化普及阶段。整体来看，当前我国骨科手术机器人市场呈现国产主导格局凸显、新锐品牌加速崛起的态势；在区域布局与采购层面，则表现为头部资源集中的特点，这也预示着基层市场仍有较大挖掘空间。未来，随着产品供给不断丰富、医保政策落地与产品价格下探，骨科手术机器人将加速向普惠化方向迈进，更好惠及广大患者。

研发活力迸发  国产替代成为趋势

近年来，我国骨科手术机器人研发进程不断加快，产品推陈出新。从2023-2025年获批产品数量来看，骨科手术机器人领域呈现“快速爆发后高位盘整”的态势。

高端医械院数据中心根据公开信息统计，2023年，我国共批准14款骨科手术机器人上市，行业处于早期培育阶段，企业布局尚处于市场试探期。2024年，产品获批数量增至30款，数量实现翻倍增长。这一显著变化是行业技术迭代加速与资本大量涌入的集中体现。国内多家企业在这一时期完成产品验证并将产品推向市场。2025年，产品获批数量为23款，虽较2024年有所回落，但仍显著高于2023年水平。这充分说明行业仍处于扩容阶段，新企业与新产品持续涌入，产品迭代愈发多元，市场竞争逐步加剧。

聚焦2025年获批的23款产品，仅有1款为外资企业产品，来自瑞士奈威司维斯，其余产品均为我国企业注册产品，国产替代成为行业发展的主流趋势。

在产品布局方面，以罗森博特、长木谷医疗为代表的强势新锐企业，正通过多品类布局构建起坚实的产品矩阵，力求覆盖多手术场景。例如，长木谷医疗2025年获批产品覆盖髋关节置换手术、膝关节置换手术等领域；近年来，该企业聚焦AI+骨科手术机器人研发，上市产品逐步扩增至单髁关节置换手术、脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术领域。而潜力新锐企业则聚焦差异化细分临床场景，在垂直赛道实现单点突破，形成自身优势。例如，壹点灵动主要聚焦全关节手术领域，为医疗机构提供不同的解决方案。

在应用场景方面，2025年获批产品呈现场景高度细分、技术路线多元化的特点。这些产品覆盖脊柱外科手术、关节置换手术、创伤骨科手术等细分领域，体现出企业对临床需求的深度挖掘；技术路线以“导航定位系统”为主流，部分产品升级成“导航+机器人自动执行”的融合形态，逐步朝着智能化、自动化方向升级。

从区域分布情况看，北京企业有9款产品获批，在数量上遥遥领先于其他省份；浙江、上海、广东、江苏及湖北等省份企业获批产品数量紧随其后，区域龙头企业在垂直细分领域实现关键性突破。从数据可以看出，北京凭借丰富的临床资源与顶尖的科研水平，成为国内骨科手术机器人的研发与产业化高地。

我国骨科手术机器人行业供给端持续扩容，大量新产品的涌入将推动产品价格下调，加速市场下沉。与此同时，行业格局也将加速重构，技术与商业化能力薄弱的企业将被淘汰，具备多产品矩阵与场景深耕能力的本土企业将占据更有利地位。

市场快速扩张  规模化普及步伐加快

在产品供给不断丰富的背景下，我国骨科手术机器人市场发展势头强劲。2023-2025年，行业逐步告别培育期，迈入规模化发展阶段。这一阶段，我国骨科手术机器人市场呈现销量与销售额共振增长态势，价格体系伴随产品迭代迎来理性调整，“高端主导、分层布局”的市场特征日益清晰。

从销量端来看，产品装机量持续攀升。2025年，我国骨科手术机器人销量为115台，远多于2023年的58台；销量同比增速逐年走高，2023—2025年销量分别同比增长20.83%、27.59%、55.41%（详见图1）。这直观反映出我国市场对骨科手术机器人的采购意愿不断增强，临床需求持续释放。

图1  2023—2025年国内市场骨科手术机器人销量情况

销售额在高基数基础上，仍展现出增长韧性。2023—2025年，我国骨科手术机器人销售额持续增长，行业价值与市场规模同步提升。2023年，销售额为3.57亿元，同比下跌7.65%；但在2024年实现强势反弹，同比增长62.94%，销售额增至5.82亿元；2025年这一数值攀升至8.22亿元，尽管同比增速回落至41.17%，但仍维持高位增长（详见图2）。这标志着市场已跨越培育期，步入高质量发展新阶段。

图2  2023—2025年国内市场骨科手术机器人销售额情况

从增长结构分析，2025年我国骨科手术机器人销量同比增速显著高于销售额同比增速，这是行业进入规模化普及阶段的重要信号。市场通过下调产品价格、完善产品价格梯度布局等方式降低采购门槛，借助“以价换量”策略带动装机量快速增长。由此带来的销量提升成为拉动行业整体规模增长的主要动力。

观察2023—2025年我国骨科手术机器人的销售中位价变化，可以发现产品价格呈现先上升后回调的态势。2023年，产品中位价为439万元；到了2024年，大幅攀升至676万元；而2025年又回落到599万元。这一价格波动并非市场需求萎缩引发，而是行业结构性调整的结果。具体而言，2024年高价机型占据市场主导地位，推高了产品中位价；2025年，随着更多中低价产品进入市场，产品价格逐步回归合理区间，这不仅有效缓解了基层医疗机构的资金压力，也为后续市场向更广泛层级拓展创造了有利条件。

品牌格局鲜明  “一超多强”态势显现

2025年，我国骨科手术机器人市场呈现“一超多强”的鲜明格局，本土新锐企业正加速崛起。

从2025年我国骨科手术机器人销售额占比排名前十的企业来看，我国本土企业天智航以25.43%的销售额占比位居首位，销量达24台。该公司的TiRobot ForcePro Superior以20.92%的销售额占比成为“爆款单品”，销量达19台，成为支撑天智航龙头地位的核心产品。

销售额占比排名第二到第五的企业依次为美敦力、史赛克、键嘉医疗、佗道医疗。其中，美敦力和史赛克均为外资企业，凭借多年的技术积累与成熟的品牌优势，在中高端市场表现较好，销售额占比分别为10.10%、7.06%，销量分别为12台、4台。美敦力的Mazor X Stealth Edition与S8 Spine两款机型合计销售额占比接近10%，体现出外资企业在多产品线布局方面的优势。我国本土新锐企业键嘉医疗、佗道医疗合计销售额占比超11%，销量分别为7台、6台，国产替代势头强劲。

整体而言，2025年我国骨科手术机器人市场中，国产龙头地位稳固，新锐企业加速突围；外资企业优势仍存，在市场中占据一定份额。市场头部企业集中度较高，国产与外资品牌形成分庭抗礼之势。此外，以佗道医疗为代表的本土新锐企业，正加速从骨科手术机器人单一品类向全科手术机器人平台化方向转型，进一步拓展新的业务领域，挖掘新的增长空间。

头部效应凸显  基层市场有待培育

2025年，我国骨科手术机器人市场采购格局呈现集中化特征，这种集中性既体现在采购主体向头部医疗机构倾斜，也反映在头部市场的高度集中化。

采购主体：三甲医院为主，基层市场渗透不足

在采购主体方面，2025年我国骨科手术机器人市场向头部医院集中。其中，三级甲等医院贡献了69.31%的市场销售额，成为核心采购方。这表明，当前高端医疗设备的采购仍主要依赖采购主体的技术实力、科室需求及采购预算，三级甲等医院构成了当前市场的坚实基本盘。

非医疗机构则贡献了15.75%的市场销售额，位居第二，其占比显著高于三级乙等及以下医院。这反映出科研机构等非临床机构正逐渐成为骨科手术机器人的重要采购主体和产品过渡应用的承载方。

值得关注的是，二级医院及以下医疗机构采购占比不高。这表明骨科手术机器人在基层医疗机构仍处于早期渗透阶段，主要受限于设备预算不足、技术能力有限及手术量需求不高等因素。不过，这也预示着，随着未来产品价格下降、政策支持力度加大及临床培训体系不断完善，基层市场有望成为骨科手术机器人市场增长的核心增量空间，推动市场从主要依赖“三甲红利”向实现“普惠普及”方向转变升级。

区域格局：东部和北部地区领跑，西部地区以价换量

从四大区域分布情况来看，东部地区与北部地区是骨科手术机器人的核心市场，2025年合计贡献了近七成的销售额。具体而言，东部地区以37.51%的采购金额占比和35.65%的采购量占比稳居首位，量价基本匹配，是骨科手术机器人市场成熟度最高的区域。北部地区紧随其后，采购金额占比为31.39%、采购量占比为27.83%，采购金额占比略高于采购量占比，体现出这一区域中高端机型采购占比更高。

此外，2025年西部地区骨科手术机器人的采购金额占比为19.04%，但采购量占比达24.35%，采购量占比显著高于采购金额占比，表明西部地区市场正通过低价策略加速产品渗透。南部地区采购金额与采购量占比基本持平，均约12%，市场规模在四大区域中最小，处于稳步培育阶段，具有较大的发展潜力。

省级分布：头部省份高度集中，区域发展不均衡

从2025年不同省份骨科手术机器人采购金额占比情况分析，市场呈现“头部聚集、梯度分化”的特征。

北京、上海、浙江、广东四个省份的采购金额合计占比超过50%，是骨科手术机器人的核心市场。这些地区依托自身丰富的医疗资源与强劲的经济实力，占据高端骨科手术机器人市场主导地位。

山东、四川、新疆、陕西四个省份的采购金额占比分别为5.91%、3.79%、3.78%、3.14%，成为市场扩容的重要力量。尤其是四川、新疆表现亮眼，反映出在西部地区医疗资源升级与政策倾斜背景下，当地对骨科手术机器人的需求正不断释放，市场潜力逐步显现。

湖南、吉林、安徽、辽宁等省份的采购金额占比均不足1%，市场渗透尚处于早期阶段。医疗预算有限、医疗机构手术能力不足及手术量较少等是这些地区骨科手术机器人市场占比不高的主要因素。

整体而言，2025年骨科手术机器人市场区域分布较不均衡。东部地区与北部地区凭借经济与医疗资源优势成为主要购买力，西部地区通过低价策略加速产品渗透，而南部地区市场仍待进一步培育；省级层面则由北京、上海、浙江、广东等头部省份领跑，西部地区潜力省份逐步崛起。

当前，我国骨科手术机器人行业正处于高速发展阶段，新技术、新产品、新业态不断涌现。2026年1月20日，国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将医学3D模型打印、术中立体成像、影像引导、手术路径导航等前沿辅助操作，纳入医疗服务价格项目的立项与管理范畴，引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术，提升产品可及性。未来，在政策的持续助力下，我国骨科手术机器人行业将乘势而上，迎来更为广阔的发展空间。

注：北部地区包括北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、河南；南部地区包括江西、湖南、广东、广西、海南；东部地区包括上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、湖北；西部地区包括重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆。

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骨科手术机器人市场表现稳居赛道前列

根据高端医械院数据中心统计，2025年我国手术机器人累计销量为456台，相较于2024年的399台，同比增长14.3%，呈现高速增长态势。在手术机器人行业整体步入规范化发展的背景下，各细分领域呈现截然不同的增长态势。其中，骨科手术机器人凭借政策优势和市场需求，在销售额和销量两端均有出色表现，成为2025年最具辨识度的细分品类。

在销售额方面，2025年，我国骨科手术机器人销售额在手术机器人所有细分品类中位列第二，占比为26%，仅次于腔镜手术机器人的48%。骨科手术机器人与腔镜手术机器人共同构成手术机器人市场的“双核心”，合力贡献逾七成的销售额。与腔镜手术机器人不同，骨科手术机器人未被纳入《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，销售链路更精简、医院采购门槛更低，这使得其在市场中更具竞争力。

2025年，我国骨科手术机器人销量在手术机器人所有细分品类中位列第二，占比为25%，紧随神经外科手术机器人（28%）之后，展现出极强的市场渗透力。2025年，骨科手术机器人在销售额与销量两端均稳居行业中坚地位。其销售额与销量占比高度匹配，呈现出成熟均衡的市场结构。这一市场结构的形成，除了政策因素外，还得益于骨科手术机器人技术的不断发展和临床需求的持续增长。它既没有腔镜手术机器人“高单价、窄受众”的高端壁垒，也没有口腔手术机器人、经皮穿刺手术机器人等的“低单价、走量化”的下沉属性，是当前手术机器人领域中发展最稳健、价格体系与临床需求匹配度最高的赛道之一。

（作者：高端医械院  林晓娟 程瑾 李梦涛）

(责任编辑：刘鹤)