近期出炉的《云南省食品药品质量提升行动方案》，是云南质量提升行动系列方案的一个重要领域。该方案的出炉，为云南省严防严控食品药品安全风险，加强食品药品质量提升指明了方向。

　　方案指出，按照习近平总书记提出的“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，全面加强食品药品安全监管，通过开展质量提升行动，到2020年，基本建立政府主导、企业自律、部门监管、社会协同、公众参与、法治保障的食品药品安全治理体系，食品药品安全形势持续向好，与人民群众生活密切相关的主要食品安全评价性检测合格率达98%以上，药品安全评价性抽验总体合格率稳定在97%以上，治理能力、产业发展水平和人民群众满意度明显提升。

　　构建食品药品质量安全综合支撑体系

　　健全食品药品法规制度体系。开展《云南省食品安全条例》地方立法工作，修订《云南省药品管理条例》，完善监管制度办法，形成以法规规章为统领、规范性文件为补充、监管制度办法为基础的食品药品安全全程科学监管、有效监管、依法监管的法治支撑体系。

　　在完善食品药品安全标准体系基础上，逐步建立覆盖食品全生命周期的标准群，构建国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准协同发展的新型标准体系。

　　继续开展中药材标准、中药饮片炮制规范、医疗机构制剂标准的制定修订工作，完成100个中药材标准、中药饮片炮制规范和400个医疗机构制剂标准的修订。

　　探索研制中药配方颗粒、破壁饮片等新型中药饮片质量标准，大力开展药品标准物质研究，完成菊苣和苦木2个国家标准物质标定工作，每年完成3个—5个药品标准物质的研制。

　　同时，提升检验检测技术支撑能力。积极构建以省级检验检测机构为龙头、州市级和区域性检验检测机构为骨干、县级检验检测机构为基础、第三方检验检测机构和企业自检为补充的食品药品检验检测体系。

　　全面提升食品药品检验能力，实现保健食品、化妆品注册检验零突破，对省产医疗器械、药包材检验能力分别达到90%和95%。

　　方案明确提出，强化农村食品药品质量安全监管。进一步规范农村食品经营配送，推进农村食品统一配送。全面加强食品小作坊和小餐饮、小食杂店等食品摊贩的综合治理，严厉打击制售有毒有害食品的小作坊和食品摊贩。设置“农村便民药柜”，解决边远地区农村群众购药难问题。强化农村药品安全监管，提升村卫生室药品质量安全管理规范化水平。

　　严肃查处游医药贩，防止假劣药品流入农村地区和持续开展餐饮业质量提升行动。深入开展餐饮服务食品安全监督管理量化分级提档工作和“明厨亮灶”建设，不断提高量化分级优秀（A级）、良好（B级）比例，实现持证餐饮服务单位“明厨亮灶”建设全覆盖。加强网络餐饮服务线上线下联动监管，督促网络订餐第三方平台落实主体责任。

　　严防严控食品药品安全风险

　　根据方案规划与布局，我省在严防严控食品药品安全风险方面将严把上市准入关，全面推行食品药品风险管理。

　　对管理权限内的特殊食品、药品、医疗器械、化妆品注册与备案，严格依法依规审评审批，严惩注册申请材料造假等违法行为。

　　健全药品医疗器械化妆品审评审批专业技术委员会，建设技术审评信息平台，提升审评审批能力。

　　开展食品药品风险分级管理工作，对高风险企业实施重点监管，实现食品生产企业和医疗器械生产经营风险分级全覆盖；推行药品生产经营企业和医疗机构药械质量安全风险管理。

　　加强食品药品安全风险监测网络建设，加大对重点品种、重点区域的风险监测力度。强化风险评估和研判，开展风险交流，化解风险隐患。

　　强化食品药品质量安全监管。在食品领域建立以“双随机、一公开”为基本手段、重点监管为补充、信用监管为基础的新型监管模式。

　　在药品领域全面推行全主体、全品种、全链条的严格监管。加快推进食品药品职业化检查员队伍建设。

　　制定食品药品日常监督检查要点，实施“互联网+食品药品监管”，提高监督检查的效能。

　　食品生产企业对其产品追溯负责，依法建立食品安全追溯体系，确保记录真实完整，确保产品来源可查、去向可追。加强全程追溯的示范推广，逐步实现企业信息化追溯体系与政府部门监管平台、重要产品追溯管理平台对接，接受政府监督，互通互享信息。

　　督促药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位按照国家有关法规和技术标准，建立药品信息化追溯系统，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追、责任可究。

　　严肃查处食品药品违法行为。健全完善食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，严厉打击食品药品违法犯罪行为。

　　严格执行“处罚到人”的规定，依法探索建立食品药品行业禁入制度。严格落实“黑名单”制度，加强信用联合惩戒。

　　按照消费者权益保护法、食品安全法的有关规定，建立食品药品退货赔偿机制，切实保障人民群众合法权益。

　　加大对行业长链条、跨区域违法犯罪行为的深度打击力度，始终保持对食品安全犯罪严打高压态势。

　　方案还特别强调，扎实开展乳制品、茶叶、白酒、过桥米线等重点食品和食用植物油塑化剂防控、食品添加剂“超范围、超限量、非食品原料生产”和“地沟油”整治等专项行动，深入开展学校及周边食品安全、食品生产加工小作坊和食品摊贩、食用农产品集中交易市场专项整治，深化食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治。

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