中国食品药品网讯（记者廖亮）12月2日，山东省药品监督管理局、青岛海关、济南海关三方签署《加强进口医疗器械监管合作备忘录》（以下简称《备忘录》）。

图为签署仪式现场。中国食品药品网记者 廖亮 摄

　　《备忘录》明确，三方将在加强进口医疗器械监管方面开展全面合作，建立全方位紧密合作机制，建立健全联防联控、应急处置、信息共享、协同监管、科技交流等工作机制，全面提升进口医疗器械质量安全保障水平。将共同建立完善质量安全风险监测体系，开展风险信息交流共享，在进口医疗器械注册/备案、入境检验、监督管理、缺陷召回等流程环节加强紧密合作，及时通报共享检验检测机构监测不合格信息、进口检验不合格案例、国内外风险预警通报、伤害事故和召回案例、消费者投诉举报等进口医疗器械质量安全风险信息。

同时，三方将开展风险信息研判，做到风险隐患早发现、早沟通、早研判、早预警、早处置，共同维护消费者利益；探索建立山东省进口医疗器械风险监测点，落实进口医疗器械质量安全风险监测、风险研判及风险信息收集；推动开展联合执法合作，开展联合督查，规范进口医疗器械市场秩序；实现联合调研，就有关政策落实、企业意见等开展联合调研，提出意见建议；跨部门案件查办联动配合，建立进口医疗器械违法、违规事件联合处置机制，加强行政执法和刑事司法衔接，严厉打击走私、以旧充新进口医疗器械违法犯罪行为；加强联合处置，联合处置与进口医疗器械有关的社会热点问题；开展联合培训和科技交流，充分发挥三方各自领域的政策、信息及专家技术资源等优势，加强科研与技术合作，开展技术交流，不断提升技术水平和工作能力。

(责任编辑：何璇)