河南省药监局监督检查医疗器械生产企业
中国食品药品网讯(记者冯欢欢) 1月31日,河南省药监局党组书记雷生云带领医疗器械监管执法人员,先后前往河南思源医疗器械有限公司、河南天和卫生材料有限公司、河南卓诚医疗器械有限公司3家生产企业进行检查。
图为河南省药监局党组书记雷生云(中)检查医用防护类医疗器械生产企业。
检查组深入一线车间、仓库,认真检查生产过程、质量保证体系运行情况,并对产品进行了抽样;详细了解企业目前的产能和亟待解决的问题,要求企业在当前防控疫情的关键时期,要切实履行产品质量安全主体责任,坚把原材料购进、生产加工、出厂检验、市场销售每一个关口,保障医用防护类医疗器械产品质量安全。
据悉,河南省药监局把疫情防控作为当前工作的重中之重,坚决压实防控责任,迅速成立以局主要负责人为组长的疫情防控工作领导小组,先后召开三次疫情防控工作领导小组会议,制定监督检查工作方案,周密部署疫情防控工作;成立由局领导带队的4个专项检查组,分别赶赴9个市、县,对疫情防控用械生产企业逐一开展质量管理体系检查,已监督检查企业23家;成立2个疫情防控用药检查组,开展重点药品生产企业和批发、零售连锁企业监督检查;启动医疗器械应急审评审批程序,已完成3家企业医用外科口罩等产品生产许可事项的预审和审查审批工作,为1750箱进口口罩办理了入关证明。
(责任编辑:张可欣)
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