吉林省器检所高标准做好防护用医疗器械应急检验工作

  • 2020-03-10 22:44
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者叶阳欢) 日前,记者从吉林省医疗器械检验所(以下简称吉林省器检所)获悉,该所按照吉林省药品监督管理局疫情防控工作部署,以疫情为命令,把保护公众安全作为最高要求,争分夺秒做好疫情防控急需医用防护产品检验检测工作,尽力缩短检验周期,保障符合质量标准要求的防护用械第一时间供应到疫情防控第一线。


  疫情当前,号令吹响。1月23日,吉林省器检所迅速进入应急检验“战时”状态,成立应急检验领导小组,制定应急检验计划,并在检验人员调配、检验设备调试检修校准、检验试剂购置等方面落实到位;1月26日,开辟疫情防控应急受理、检验绿色通道,与各相关单位协同作战,按照“标准不降、帮助提高、程序不减、快速审批”原则,对应急处置所需的医用防护服、医用防护口罩、医用外科口罩等注册样品实行即受理即办制度,做到随到随检。


  “企业多一份产品,抗疫一线就多一份保障!”在这种信念的支撑下,该所全体检验人员在2019年底为服务企业注册抢时间连续加班60天的情况下,再次放弃春节休假,分为黑、白两班开展检验工作,做到仪器不停、人员倒班休息,从制样、上样、测试过程、记录数据,到数据分析、出具报告,每一个步骤都精益求精,并注重关注测试环境、参数和仪器状态,保证每一个数据精确可靠,测试后,对任何可疑数据和临界数据进行推敲和复测确认,以高效准确的检验严把产品质量关,助力疫情防控。同时,他们还主动对接政府、医院、企业等社会各界,快速为各类防护类医疗器械的鉴别、产品分型、用途指导、注意事项等相关内容提供专业技术支持。


  截至2月29日,该所应急检验防控一线急需医用防护产品共291批次(防护服及其原料、隔离衣检验93批次,检出不符合规定样品39批次;口罩检验192批次,检出不符合规定样品76批次)。具体包括省内新产品注册企业32家93批次、企业委托检验58批次、吉林省工信厅保障组委托检验126批次、全省各地日常监督抽检14批次,共检出不符合规定样品115批次。不符合规定样品中,注册检验8批次、企业委托检验29批次、委托检验71批次、日常监督7批次。另受理酒精棉片检验6批次,暂未发现不合格项目。


(责任编辑:李硕)

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