今年3月份以来，国际新冠肺炎疫情呈加速扩散蔓延态势，全球疫情防控医疗器械需求剧增。在全力满足国内疫情防控产品需求的基础上，中国疫情防控医疗器械产品走出国门，助力国际疫情防控。

　　连日来，国家药品监督管理局采取一系列措施，全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管，多次召开工作专题会、调度会，对重点任务进行专项调度和督导检查，强化各项责任落实到位。地方药监部门积极落实国家局部署，切实履行属地监管责任，督促企业严格按照医疗器械质量标准组织生产，以“硬核”质量产品，更加有效地支持全球抗疫。

　　3月27日

　　国家药监局召开全国医疗器械监督管理工作电视电话会议。会议强调，要切实加强对疫情防控医疗器械上市和出口质量监管。各地要认真落实属地监管责任，切实加强对体外诊断试剂、呼吸机、医用防护服和医用口罩等防疫用械企业的监督检查，严格出口销售证明管理，强化网络监测，加强与相关部门协作，严肃查处各类违法违规行为。

　　3月30日

　　国家药监局网站公布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，包括新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求、防护用品监管要求、防护用品标准、加强医用防护用品（口罩、防护服、护目镜、面罩）监管、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管等内容。

　　4月3日

　　国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议。会议强调，全系统要进一步提高政治站位，全面贯彻落实习近平总书记重要讲话精神和党中央、国务院决策部署，按照商务部、海关总署、国家药监局关于有序开展医疗物资出口的要求，全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作，有效保障出口医疗器械质量安全。

　　4月5日

　　国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药监局相关人士表示，疫情发生以来，国家药监局全面加强疫情防控医疗器械质量监管，有力保障了疫情防控需要。在原有查询渠道基础上，专门将新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五大类防疫医疗器械注册信息进行整合汇总，及时公布并更新，为采购方选择提供参考。

　　4月9日

　　国家药监局召开加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作视频调度会议，调度检查天津市药监局、上海市药监局加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作，要求省级药监部门认真落实国家药监局专题电视电话会议要求，督促企业落实主体责任，严格依照法规、标准组织生产，确保生产过程持续合规；落实属地监管责任，加大巡查力度，发现问题，及时查处，绝不姑息。

　　4月23日

　　国家药监局召开新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议。会议指出，国际疫情呈现加速扩散蔓延之势，疫情防控用医疗器械需求剧增，保障相关产品质量，是中国负责任大国的责任担当，是维护中国国家形象和国际声誉的需要。全系统要进一步提高政治站位，深刻领会保障疫情防控用医疗器械产品质量安全重要意义，全面加强风险防控，切实保障产品质量安全。

　　4月26日

　　国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍医疗防控物资出口质量监管工作情况。国家药监局医疗器械监管司相关负责人出席发布会并表示，疫情发生以来，国家药监局将疫情防控急需医疗器械产品的应急审批工作作为重要任务，迅速启动医疗器械应急审批程序，同时全面加强疫情防控医疗器械质量监管，积极助力国际疫情防控。

(责任编辑：满雪)