山东省药监局区域检查第一分局加大血液制品生产企业原料血浆专项检查
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第一分局对辖区内血液制品生产企业原料血浆开展专项检查。
据悉,此次专项检查围绕原料血浆采集运输关、入厂检验关和生产过程控制关,检查血浆入厂检测和检疫期管理、血浆储存和生产过程管理、企业血浆供应商管理等方面。对企业自检剔除的不合格血浆,监管人员按照法律法规进行监督销毁,同时明确要求企业按照《药品管理法》《血液制品管理条例》和GMP组织生产,并加强对单采血浆站的管理,做好原料血浆的逐份检验,确保投产原料血浆合格。(刘绪广)
(责任编辑:宋佳薇)
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