2022年全国两会十大医药热词出炉
中国食品药品网讯 全国两会召开之际,中国医药报社发起公众投票,评选出“两品一械”领域最受关注的 10个关键词。具体为:
中药传承创新发展 2021年国家药监局共批准12个中药新药上市,超过此前5年批准数量总和,中医药在传承创新中迈向高质量发展。
儿童药研发与生产 儿童用药是党和国家高度重视的民生问题,不断提高儿童用药可及性和安全性,意义重大。
真实世界数据(RWD) RWD是产生真实世界证据的重要基础,也是推动药械监管科学研究取得新成果的重要力量。
罕见病用药可及性 近年来,罕见病药物在我国上市的数量和速度实现“双提升”,罕见病药物研发春天加速到来。
中成药、高值耗材集中带量采购 集中带量采购对提升中成药质量,促进高值医用耗材价格回归合理水平具有重要意义。
药品监管能力建设 国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,明确要加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系。
审评审批制度改革 药品审评审批制度改革红利持续释放,不断加快创新产品获批上市步伐。
儿童化妆品安全 国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》,为注册人备案人规范开展儿童化妆品生产经营活动提供基本遵循。
药物研发创新 医药行业研发热情高涨,创新成果丰硕,2021 年共有新冠病毒疫苗药物、抗癌药、罕见病用药、儿童用药等领域的 45 款创新药获批上市。
《医疗器械监督管理条例》实施 该条例全面落实医疗器械注册人制度,进一步保障医疗器械安全、有效。(李易真)
(责任编辑:张可欣)
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国家药监局批准2款创新药上市
近日,国家药监局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片上市。 2024-11-22 10:23互联网新闻信息服务许可证10120170033
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