天津市武清区持续加大民营医疗机构医疗器械使用质量安全专项整治力度
中国食品药品网讯 为切实保障医疗器械质量安全,今年以来,天津市武清区市场监管局积极开展民营医疗机构医疗器械使用质量安全专项整治行动。
强化组织领导,科学安排部署。该局制定《武清区民营医疗机构医疗器械使用质量安全专项整治工作方案》,明确职责和任务,开展专项整治活动。
拓宽方式方法,突出整治重点。在检查中灵活运用检查方式方法,在检查医疗器械使用单位时,采取了“逆推”法,通过查阅病例,查看使用的医疗器械产品信息等,倒查器械使用单位产品采购、验收、使用、维护保养等环节是否存在违法行为。重点检查了民营医院是否建立并执行了覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等质量管理全过程的使用质量管理制度,以及医疗器械不良事件监测情况、是否使用未依法注册的医疗器械等。
履行监管职能,坚守安全底线。高度重视监督检查、投诉举报、舆情监测、部门移送等渠道反映的问题线索,紧抓大案要案和行刑衔接案件,不断提高主动发现案源能力;对发现的案源线索,坚决彻查;对发现的违法行为严厉打击,绝不姑息,加大曝光力度。同时,加强与区卫健、医保、公安等部门沟通合作,涉及其他部门的及时移交,涉嫌犯罪的做好行刑衔接。
截至目前,共出动执法人员58人次,检查民营医疗机构26家次,责令整改问题2家,立案2家。(杨菲)
(责任编辑:张可欣)
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