中国食品药品网讯 近日，河北省人民政府药品安全领导小组办公室印发《关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见》（以下简称《实施意见》），明确了河北省推进市县药品监管能力标准化建设的指导思想、主要目标、重点任务与保障措施，以提升全省药品安全治理效能。

　　《实施意见》明确了监管能力标准化建设的主要目标，即在2025年底前，实现药品生产批发零售企业智慧监管覆盖及追溯监管平台入网率、数据上报率100%，国家年度药品检验能力验证计划市县检验检测机构参与率100%，药品不良反应（事件）病例县（市、区）报告比例100%，市级药品监管部门执法检查基本装备配备达标率100%，推进全省监管事业整体迈上新台阶。

　　《实施意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神，坚持大抓基层的鲜明导向，把推进市县药品监管能力标准化建设作为坚定践行“四个最严”要求、保障人民群众用药安全有效可及、服务医药产业高质量发展的有力抓手，着力破解长期束缚基层药品安全工作的痛点难点，形成监管能力标准化建设长效机制，为加快建设经济强省、美丽河北营造良好药品安全环境。

　　在体系建设方面，《实施意见》提出，要明晰监管事权，根据履职能力、风险程度、监管资源状况和监管需求，依法依规划分并明晰各级药品监管部门监管事权和责任；要规范业务运行，统筹推进全省药品监管制度体系建设，加快重点办法、指导意见、标准的制定；要健全监管网络，市县级药品监管部门要持续改进基层监管网络运行机制，制定辖区通用性乡镇药安办工作规则和村“两员”管理办法；要推进监管信息化，创新运用大数据、人工智能等信息技术强化药品全生命周期数字化管理，完善重点品种追溯体系建设；要实现社会共治，充分利用12315等投诉举报受理渠道，发挥政府网站、公共媒体的宣传教育和舆论监督作用，构筑政府监管部门、行业组织、市场主体、社会公众共同参与的社会共治体系。

　　在能力提升方面，《实施意见》提出，要配强工作力量，严把监管队伍入口关，优化年龄和专业结构，培养引进高素质专业化监管人才，推进职业化专业化检查员队伍建设。要提升履职能力，深入实施药品监管专业人才能力提升工程，进一步完善“师带徒”培养机制，鼓励市县监管人员参与省级药品监管专项检查、集中授课、观摩交流等活动；要加强检验能力，加强药品检验相关场所、设施、设备的建设和配备，确保基础建设与监管事权相匹配。同时，《实施意见》还对强化监测能力、提高办案效能、提升应急能力、保障执法装备提出了具体要求。

　　为了确保相关工作落地，《实施意见》还从加强组织领导、强化经费保障、激励担当作为等三个方面对相关保障工作进行了细化。（冯玉浩 宋红霞）

(责任编辑：张可欣)