根据国家药监局、浙江省药监局统一部署，自今年9月起，浙江省金华市市场监管局将装饰性彩色隐形眼镜经营行为列为医疗器械监管工作重点，全市共出动执法人员401人次，检查相关企业139家，责令整改企业19家，约谈企业18家，立案8起，查处无证经营行为6起，整治效果初步显现。

　　实行三项机制，高位推动整治。一是信息共享，精准研判。整合消费者举报投诉、价格举报、互联网+监管等系统现有的数字化平台数据，对近三年来装饰性彩色隐形眼镜监管执法情况开展监测和研判，为全市专项整治工作提供决策参考。二是协同工作，快速响应。实行市县所三级协同联动工作机制，将装饰性彩色隐形眼镜经营行为纳入基层市场监管所网格化重点监管内容，基层监管所负责日常巡查，科室和执法队负责分析查办案件，市局负责整体研判、汇总分析，三级按照职责通力协作，研究推进，确保整治工作取得实效。三是专项督查，推进落实。明确将装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作成效作为医疗器械经营行为专项督查内容，以实地抽查方式开展检查，督查结果作为县（市、区）级药品监管部门年度考核评优的参考依据之一。

　　瞄准两大重点，规范经营秩序。金华市现有装饰性彩色隐形眼镜经营企业218家、网络销售企业28家，网络交易服务第三方平台7家。此次专项整治工作将规范现有经营企业装饰性彩色隐形眼镜经营行为和网络销售装饰性彩色隐形眼镜行为作为两大重点工作任务。在规范实体经营活动方面，深入推进《医疗器械经营质量管理规范》实施，建立全市经营主体台账，要求装饰性彩色隐形眼镜经营主体牢固树立质量安全第一的理念，认真落实相关规章制度要求，100%开展风险隐患自查。属地市场监管部门开展监督检查全覆盖，对监督检查中发现的违法违规经营行为，坚持边整顿边规范，打击非法，规范合法，消除安全隐患。在规范网络销售秩序方面，坚持线上与线下一致原则，规范医疗器械企业的网络销售行为。进一步加强对第三方平台监管，对全市医疗器械网络销售第三方平台备案企业开展全覆盖风险隐患排查，规范其医疗器械互联网信息服务行为，对存在问题的第三方平台进行约谈，督促其整改到位。

　　用好“三式执法”，严打违法行为。结合金华市小商品市场较为发达的特点，将经营主体较集中、交易活动较密集的小商品市场作为此次专项整治的突破口。一是“体验式”暗访。根据前期举报投诉线索，由属地县级药品监管部门派专人着便服对眼镜店、小商品市场等重点场所开展摸底排查，以消费者身份询问各商家是否能购买装饰性彩色隐形眼镜或护理液等第三类医疗器械，锁定相关经营户，为后续集中执法打下基础。二是“周密式”谋划。属地市场监管部门业务科室与执法队联合谋划，成立专项组，根据前期摸排情况迅速制定集中行动方案。三是“精准式”出击。抽调精干执法力量，实行分组执法、同时出击、快速搜查、严格执法，固定相关证据，当场做笔录、查封扣押违法产品。通过“三式执法”，属地市场监管部门在某商品市场共查处5家无证经营装饰性彩色隐形眼镜商家。

　　后续金华市市场监管局将继续保持打击违法违规行为的高压态势，加强行业从业人员法规培训，切实巩固专项整治成果；依托信用评定等手段，全面落实开展分级监管模式，同时研究探索针对装饰性彩色隐形眼镜经营行业的科学监管模式；充分运用自有微信、微博、官网等新媒体宣传微矩阵，适时发布违法典型案例，加强隐形眼镜使用等安全用械知识科普宣传，增强群众辨别能力和自我保护意识。（许明双）

(责任编辑：张可欣)