针对农村药品经营主体“多、小、散、乱”、风险防范意识淡薄以及农村消费者药品识假辨假能力弱等现状，近年来广东省药品监督管理局通过“聚三能”破解统筹协调难、风险排查难、行业环境整治难等难题，取得了良好成效。

　　机制聚能破解农村药品整治统筹协调难

　　今年2月，广东在全国率先启用广东省食药安委统筹协调机制，统筹公安、市场、卫生健康等11个部门联合开展专项整治，形成多部门协力共同推进的整治格局。

　　8月19日，广东成立广东省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，分管副省长担任组长，21个市及其县（区）建立相应的领导机构，形成以县级药品监管体系为“中枢”、以乡镇药品监管体系为“支干”、以村（社区）药品监管体系为“末梢”，县、镇、村（社区）三级药品监管网络体系，为广东农村药品安全专项整治奠定了基础。

　　创新赋能破解农村药品风险隐患排查难

　　广东省药监局综合运用日常检查、飞行检查、随机检查等方式，推进全过程、全链条、全覆盖风险排查。截至11月15日，全省各级药品监管部门累计派出检查人员202732人次，累计检查农村、城乡接合部各类企业、单位97021家次，排查出风险隐患10154条。在化妆品领域，该局运用“网页图文监测”“视频音像监测”等识别技术，对淘宝、天猫、京东、唯品会四大主流电商平台内4万家（次）经营者及抖音、快手等新兴视频营销平台204场化妆品“直播带货”开展风险监测，共发现风险店铺1728 家次、风险产品线索2021 批次、“直播带货”风险信息101条，并依法采取有效处置措施。此外，该局依托国家药品网络销售监测平台，实现“网络监测、行、刑三方贯通协同”，已排查移送药械化网络销售违法违规线索92条，并联合公安机关启动相关侦查工作。其中，成功查办“8·04”专案，共捣毁制售假药窝点9个，破获生产、包装、中转、仓储、分销犯罪团伙6个、现场抓获嫌疑人38名，查获假冒医美药械一大批，货值约1800余万元。该案从网络监测发现到线索研判、线索通报，全程仅用12分钟，从公安部门接到线索到成功收网仅用2个月。

　　截至11月15日，依法从严从快查处农村药品违法案件4567宗，其中大案要案24宗，这得益于广东通过转变监管理念，创新监管方式，充分发挥数字监管引领作用，持续放大数字赋能监管的优势，线上线下同步发力。

　　治理释能破解农村药品行业环境整治难

　　近年来，广东省药监局积极推动信息联通、执法联动、问题联治。该局联合卫生健康部门开展第二类精神药品专项检查，加强特殊药品使用管理和风险排查；联合医保部门加强非法回收医保高值药品的风险排查；三部门联合印发《广东省药品行政执法协作工作制度》等。

　　广东省药监局还联合省公安厅公开向社会征集11类药品违法犯罪线索；联合省公安厅、省检察院挂牌督办10起大案要案；联合省公安厅、省法院、省检察院举办2022年全省药品行刑衔接工作培训班；与公检法部门联合制修订《广东省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施办法》《广东省药品监管部门移送涉嫌犯罪案件类型及标准》等。

　　广东在全省遴选15个市县区作为药品安全专项整治重点联系单位，其中，农村地区占10个，并建立对口协作机制，推动药品安全专项整治在农村地区落实落细。同时，通过破立并举，探索促进农村医药产业高质量发展、助力乡村振兴之路。其中，以广东省药监局对口帮扶的兴宁叶塘镇为试点，打造兴宁专业化医疗器械产业园区，成为今年药品安全专项整治与推动产业高质量发展相结合的先行范例。

　　广东省药监局还结合医疗器械安全宣传周、药品安全用药月活动，利用“广东药监”微信公众号、“安安网”直播间等媒介，面向粤东、粤西、粤北农村、边远山区，持续深入做好用药科普、案例曝光、正面宣传、舆论引导，打出科普宣传、谣言治理等正向引导“组合拳”。

　　以农村为重点区域，通过创新联合治理新途径、打造“两法衔接”新途径、探索高质量发展新模式以及加强科普提升广大消费者识假辨假能力，已经形成了广东的经验特色。

　　下一步，广东省药监局将以贯彻落实党的二十大精神为契机，继续探索农村地区药品安全整治新举措，深化打击整治危害药品安全违法犯罪工作成效，保障人民群众用药用械用妆安全，积极推进医药产业高质量发展。（陈海荣）

(责任编辑：张可欣)