中国食品药品网讯 12月12日，广东省深圳市市场监督管理局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准（以下简称“该标准”）发布现场会，该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准，具有重要先行示范意义。深圳市市场监管局、市卫健委、市医保局相关负责人以及部分医疗器械唯一标识（以下简称UDI）实施单位代表参加会议。

　　据介绍，根据国家和广东省的工作部署，深圳市深化“三医联动”机制，积极推进UDI实施工作。2021年，深圳市市场监管局搭建并启用了全国首个UDI追溯平台作为实施UDI工作的技术支撑，用于收集生产、经营和使用单位的UDI实施数据。为规范采集数据的内容、格式等信息，促进数据采集标准化，该局联合市卫健委、市医保局编制了《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准，并于2022年12月12日正式实施，对深入推进开展深圳市UDI工作具有重要的意义和作用。

　　在该标准发布实施前，深圳市市场监管局已运用该标准进行数据对接试运行，截至2022年12月11日，共推动深圳市260家生产企业、223家经营企业传输6.3万条产品信息，15家医院传输36.2万条使用UDI信息，在全国范围内率先实现UDI实施单位与监管部门数据对接。据介绍，该标准实施后，将更好地指导实施单位与UDI追溯平台的数据对接传输，方便生产、经营企业和医疗机构实现传输数据自动化和实时化，同时有利于市场监管部门进行医疗器械全生命周期追溯监管，卫健部门对医疗用械行为规范化管理，医保部门打击医保欺诈和产品滥用行为，提高政府部门的监管效率。（陈海荣）

(责任编辑：常靖婕)