中国食品药品网讯 国家市场监管总局决定在全国范围内开展广告市场秩序整治工作；国家药监局决定注销安喘片等5个品种的药品注册证书……4月14日—20日医药行业的这些动态值得关注。

行业·政策动态

1.国家市场监管总局印发《关于维护广告市场秩序 营造良好消费环境的通知》（以下简称《通知》），决定在全国范围内开展广告市场秩序整治工作。根据《通知》，加强医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告监管是2025年广告监管有关重点任务之一，市场监管总局将组织依法严查“神医”“神药”广告。

2.国家药监局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价，国家药监局决定自4月15日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。

3.国家中医药管理局发布《关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知》，提出各地各单位要在中医药项目申报、立项评审、奖励提名、成果登记转化及权益分配等关键环节实行严格的诚信管理。

4.国家药监局药品审评中心（CDE）发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》，旨在对简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批提供技术指导，支持香港、澳门中医药发展。

5.CDE网站公示5个仿制药一致性评价任务，涉及法莫替丁钙镁咀嚼片等品种。

产品研发·上市信息

1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括194个受理号，涉及上海信致医药科技有限公司等企业。

2.CDE承办受理48个新药上市申请，包括布瑞哌唑口溶膜等。

3.鲁南制药宣布，旗下鲁南新时代生物技术有限公司收到韩国客户关于米格列醇通过关联审评的通知函，标志该产品获得韩国食品药品安全部（MFDS）的批准，可以进行商业化销售。

4.同和药业宣布，于近日收到MFDS颁发的药品注册证书，认证范围为美阿沙坦钾原料药。

医药企业观察

1.映恩生物宣布，在香港联合交易所主板正式挂牌上市。此次IPO发行价为94.60港元/股，募资总额约2.11亿美元。

2.山西广誉远国药有限公司与国药控股国大药房有限公司签署2025年战略合作协议。双方将以中医药文化传承为根基，以全国性医药零售网络为依托，携手探索中医药大健康市场的增量空间。

3.橙帆医药宣布，与Ollin Biosciences就自主研发的双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。根据协议，Ollin Biosciences将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。

药品集中采购

1.四川省药械招标采购服务中心发布《关于公示药品省际联盟带量联动企业及品种申报信息的通知（一）》，根据《关于开展氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购公告》《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购公告》要求，对通过线上方式提交药品省际联盟带量联动企业和药品申报信息进行公示。公示涉及华北制药股份有限公司的胶体果胶铋胶囊等产品。公示时间为2025年4月18日—27日。

2.根据上海阳光采购网发布的消息，2025年4月15日24时起暂停仁和堂药业有限公司生产的盐酸地芬尼多片（规格：25mg*12片/板/盒，铝塑）采购资格。（刘鹤整理）

(责任编辑：周雨同)