每周医药看点(4月7日—13日)
商务部、国家卫生健康委、国家药监局等12部门印发《促进健康消费专项行动方案》;国家药监局发布公告明确,2025年7月1日以后发放的药品生产许可证应以电子证照二维码形式管理……4月7日—13日,医药行业的这些动态值得关注。
行业政策及药监动态
1.商务部、国家卫生健康委、国家药监局等12部门印发《促进健康消费专项行动方案》。方案提出,引导健康产业多元发展,支持自由贸易试验区、自由贸易港发展医疗旅游、生物医药等健康产业;强化药店健康促进功能,发挥零售药店执业药师优势,开展合理用药、慢性病管理等健康知识咨询和宣传,推广健康消费理念等。
2.国家药监局发布《关于进一步做好〈药品生产许可证〉发放有关事项的公告》。公告要求,2025年7月1日以后发放的《药品生产许可证》,各省级药监局应统一以本行政区域内电子证照二维码形式管理,《药品生产许可证》正本、副本的纸质版和电子证照应分别标注二维码。
3.国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》。报告显示,2024年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份,我国每百万人口平均报告数为1842份,全国98.7%的县级地区报告了药品不良反应/事件。
4.国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示11个仿制药质量和疗效一致性评价任务,涉及维生素B6注射液等品种。
产品研发上市信息
1.国家药监局发布3期药品批准证明文件送达信息,共包括189个受理号,涉及江苏恒瑞医药股份有限公司等企业。
2.CDE承办受理65个新药上市申请,包括吸附破伤风疫苗等。
3.北陆药业宣布,其碘海醇注射液已获得荷兰药监部门依据欧洲药品管理局相关法规颁发的药品上市许可证书。
医药企业观察
1.腾讯健康宣布,公司与诺和诺德达成战略合作。双方将依托基于微信平台的“腾讯健康”小程序和“腾讯医典”,打造一站式“体重管理知识与服务专区”,帮助公众了解健康体重标准,掌握体重管理方法,科学管理体重。
2.信华医药宣布,公司与ActiGraph达成全新战略合作。此次战略合作,旨在为中国医药研发和生物科技研究相关方更好利用智能设备及软件解决方案组合,收集真实世界数据。
药品集中采购
1.江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于做好山东中药饮片等省际联盟药品集中带量采购中选结果执行工作的通知》。根据通知,共8批集采中选品种将自4月30日零时起在江西省执行,集采周期原则上为2年。品种范围包括山东中药饮片集采品种、全国中成药首批扩围接续品种、全国第三批中成药联盟品种、广东联盟阿莫西林等药品集采品种、广东联盟阿哌沙班片等药品集采品种、广东联盟金莲花胶囊等中成药集采品种、京津冀赣化学药品集采品种、三明“六病共管”药品集采品种。
2.上海市医药集中招标采购事务管理所公示2025年第一批上海市中成药带量采购增补中选药品,包括石药银湖制药有限公司等3家企业的4款产品。公示时间为2025年4月12日至2025年4月18日。(刘鹤整理)
(责任编辑:周雨同)
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