中国食品药品网讯 7月15日，深圳市市场监管局印发《深圳市医疗器械网络销售合规指引》（以下简称《指引》），通过系统梳理网络销售经营规范，为市场主体提供清晰、明确、实用的操作指引，切实保障公众用械安全有效，促进行业健康有序发展。

　　《指引》旨在引导营业执照住所地在深圳市的从事医疗器械网络销售的经营者、为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者加强合规管理，明确其在网络销售过程中的各项义务和责任，提升网售市场整体运营效率和服务质量。同时，为监管部门开展工作提供清晰指引，助力监管部门精准高效监管，保障医疗器械网络销售环节的质量安全，推动产业高质量发展。

　　《指引》主要由总则、医疗器械网络交易主体合规要求、医疗器械网络销售过程合规要求、质量与安全、责任与管理5部分46条组成，介绍了目的与依据、概念与使用范围、交易主体资质责任管理要求、销售过程行为要求、质量管理体系要求。在内容上明确区分标示网络销售经营者部分与电商平台经营者部分，确保要求准确可执行、责任清晰可追溯，细化压实医疗器械网络销售经营者和电商平台经营者主体责任。

　　《指引》针对网络销售经营者与电商平台经营者主体资质、信息展示、进销存记录、出入库记录等重点内容，制作指引示例，包括网络销售经营者信息展示要求、网络销售经营者档案、医疗器械网络销售记录表，加强指引的可阅读性、可操作性，既能指导网络销售经营者、电商平台经营者切实履行主体责任，又能指导监管人员快速掌握监管要点，提高监管水平，使《指引》“看得懂、查得清、用得上、管得好”。（赵玉颖 樊丽华）

(责任编辑：宋莉)