七十七载风雨兼程，七十七载春华秋实。我们满怀喜悦迎来中华人民共和国成立77周年。今年恰逢中国工农红军长征胜利90周年，回首峥嵘岁月，从长征路上的浴血奋战到新中国成立后的艰苦创业，从改革开放的伟大觉醒到新时代的伟大变革，中国共产党团结带领全国各族人民历经千辛万苦、战胜千难万险，在一穷二白的废墟上建立起独立完整的工业体系和国民经济体系，在改革开放中开辟出中国特色社会主义道路，在新时代推动党和国家事业取得历史性成就、发生历史性变革，取得彪炳史册的伟大成就。

　　紧跟新中国发展的铿锵步伐，我国药品监管事业从无到有、从弱到强，一代代药监人接续奋斗，护佑人民生命健康，筑牢药品安全防线，助力医药产业发展，药品监管工作在党和国家事业大局中不断展现新担当新作为。全生命周期监管不断强化，药品安全形势保持长期稳定。制药强国建设正在从“量的增长”向“质的飞跃”转型，新药获批数量“全球领跑”，创新药出海蹄疾步稳，对外授权交易总额屡创新高，一批具有完全自主知识产权的重磅产品实现“全球首发”，中药传承创新焕发勃勃生机。这些成绩是在党的坚强领导下取得的，是中国特色社会主义制度优越性的生动体现，更是全体药监人给祖国母亲的生日献礼。

　　赓续长征精神，走好药监人的新时代长征路。习近平总书记深刻指出：“每一代人有每一代人的长征路，每一代人都要走好自己的长征路。”药品安全只有进行时，监管事业永远在路上。当前医药产业快速迭代，风险隐患复杂交织，改革攻坚任务繁重，这是药监战线必须跨越的新时代“雪山草地”。广大药监干部要传承红色血脉，把长征精神融入监管履职全过程，坚定理想信念，坚持人民至上、生命至上，敢于直面改革堵点难题，善于防范化解各类药品安全风险，以久久为功的韧劲守护人民用药安全，走好属于药监人的新时代长征路。改革是破解创新难题、激发产业活力的关键一招。要深化监管改革，进一步深入落实改革重点任务，着力建立“服务+审评审批”工作机制，打造一流监管环境和创新生态，让医药创新成为中国式现代化的加速引擎。安全是监管工作的生命线。要通过推动构建事前预防型监管模式，主动谋划安全，努力实现本质安全。要严查重处违法行为，督促企业扛起主体责任，引导社会各方参与监督，努力把风险隐患化解在萌芽状态，坚决守牢安全底线。

　　担当时代使命，奋楫奔赴百年奋斗目标。“十五五”时期处在民族复兴的关键历史方位，上承新时代发展积淀，下启基本实现社会主义现代化的关键进程。站在“十五五”开局起步的重大节点，党中央对因地制宜发展新质生产力、培育壮大新兴支柱产业、统筹发展和安全、保障和改善民生作出重大部署，对强化药品监管、守住安全底线、支持医药创新、助力产业发展、满足用药需求提出明确要求。全国药监系统要深入学习贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，严格落实 “四个最严”要求，自觉把药品监管事业融入强国建设、民族复兴的宏伟蓝图，在新的历史起点上展现新气象、实现新作为。要以“十五五”药品规划编制为契机，围绕制药强国建设这一目标，把未来五年的重点任务梳理清楚、分解到位，一项一项往前推进，确保规划蓝图转化为发展实效。监管能力直接关系监管职责的履行。要健全审评、检查、检验、监测等技术支撑体系，完善央地协同联动工作机制，增强监管合力。加快监管新工具、新标准、新方法应用，适应并促进新产品、新工艺、新技术发展，使监管能力与产业创新同频共振、相向而行。深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用，打造全国一体化药品智慧监管体系。

　　服务人民群众，践行初心使命。习近平总书记深刻指出，江山就是人民，人民就是江山。要树牢监管为民的理念，用心用情解决群众在用药领域的急难愁盼，紧盯重点群体用药需求，做实儿童、罕见病患者、老年人用药保障工作，努力让人民群众在用药安全上拥有更加充实、更有保障、更可持续的获得感、幸福感、安全感。充分激发社会共治效能，把监管成效转化为群众看得见、摸得着的民生福祉，切实让群众对药监工作更放心、更支持。助力更多优质创新药和医疗器械产品扬帆出海，为守护全球健康贡献中国药监力量。要持之以恒推进全面从严治党，深入开展“清朗药监”专项整治，紧盯审评审批、核查检验、执法监管等关键岗位，健全权力运行制约机制，践行好为人民服务的根本宗旨。

　　做好药监工作，根本在于坚持和加强党的全面领导，以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。药品监管事关民生福祉、事关公共安全，具有鲜明的政治属性、民生属性。全系统要深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，把党的全面领导具体地、实实在在地落实到药品监管工作全过程、各环节。要推进党建与业务深度融合，发挥党建工作的政治引领和组织保障作用，切实以高质量党建促进药品监管事业高质量发展。要持续巩固拓展树立和践行正确政绩观学习教育成果，坚持以实干出政绩，为人民出政绩，以勤勉务实的作风当好贯彻落实党中央决策部署的执行者、行动派、实干家。

　　士不可以不弘毅，任重而道远。站在“十五五”开局起步的关键节点，药品监管事业使命光荣、责任重大。全系统广大干部职工要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，全面学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，坚定信心、锐意进取，脚踏实地、真抓实干，坚决守牢药品安全底线，充分激发医药创新活力，奋力推进制药强国建设，为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业贡献药监力量！

　　祝伟大祖国繁荣昌盛！祝全国人民幸福安康！

(责任编辑：常靖婕)