CDE公开征求《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见
10月16日,国家药监局药审中心网站公开征求《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。
关于公开征求《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点、与慢性心力衰竭治疗相关的中药新药复方制剂,药审中心起草了《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱:
anna@cde.org.cn、wangchh@cde.org.cn、lidd@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年10月16日
《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
《慢性心力衰竭相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
(责任编辑:宋莉)
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