10月23日，国家药监局药审中心网站公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见，全文如下。

关于公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见的通知

　　为落实ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》中制剂风险评估原则，指导企业提高研发效率，同时参考国际其他监管机构的技术要求，我中心拟定了M13A低风险制剂清单（第二批，见附件），现向社会公开征求意见。征求意见时限为2026年10月23日至11月6日。

　　您的反馈意见请发到以下邮箱：

　　hanhc@cde.org.cn、renmr@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年10月23日

《M13A低风险制剂清单（第二批）》.pdf

《M13A低风险制剂清单（第二批）》征求意见反馈表.docx

(责任编辑：宋莉)