国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席

利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。 【详情】

监管 / 全球 / 国际

山东省药监局第四分局开展创新型医疗器械专项检查

近日，山东省药监局区域检查第四分局开展创新型医疗器械专项检查。【详情】

检查 / 创新 / 生产

图解|《医疗器械应急审批程序》

图解|《医疗器械应急审批程序》【详情】

一图读懂《医疗器械监督管理条例》精髓要义

一图读懂《医疗器械监督管理条例》精髓要义【详情】

全程管理 鼓励创新 加大惩处 医疗器械监管启新篇开新局

3月17日，新修订《医疗器械监督管理条例》发布，我国医疗器械行业监管法规正式完成第二次全面修订。【详情】

医疗器械 / 监管

《医疗器械监督管理条例》新旧对比

《医疗器械监督管理条例》新旧对比【详情】

医疗器械 / 新旧对比

国家药监局召开创新医疗器械成果报告视频会

1月13日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械成果报告视频会，总结深化医疗器械审评审批制度改革成果，深入交流医疗器械产业创新发展经验，全面展示医疗器械产业创新发展成果，鼓励推动医疗器械产业高质量发展。【详情】

医疗器械 / 创新 / 产业

北京市药监局开展第一类医疗器械备案清理工作

记者从北京市药监局获悉，近期将针对第一类医疗器械备案管理工作存在的突出问题，在全市范围内组织开展清理规范，进一步提高全市第一类医疗器械备案工作质量水平，保障公众用械安全。【详情】

北京 / 医疗器械 / 备案 / 监管

江西新余渝水开展新冠病毒检测试剂专项检查

为切实保障新冠病毒检测试剂产品质量安全，深入推进“春雷行动2021”疫情防控用药用械质量安全执法行动，连日来，江西省新余市渝水区市场监管局开展新冠病毒核酸检测试剂“全覆盖”专项监督检查。【详情】

江西 / 专项检查 / 新冠病毒检测试剂