近期医疗器械资讯速览（4.25~5.22）

多项注册审查指导原则发布或征求意见，静脉治疗、脑机接口、微创肿瘤外科治疗等赛道融资活跃……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】

医疗器械 / 产品

一季度脑机接口融资全面爆发，单笔最高20亿元

今年一季度，我国医疗器械融资事件达146起，对比2024年一季度的226起、2025年一季度的186起，延续了收缩趋势。在数量收缩的同时，市场资金规模逆势走高，今年一季度融资总额由2024年一季度的68.28亿元、2025年一季度的76.65亿元，增长至110.13亿元。总额与数量的背离，...【详情】

融资 / 一季度 / 项目

加大投资力度 布局优势赛道——4月份医疗器械上市公司资本流向分析

根据公开信息，今年4月份，医疗器械上市公司资本市场运作活跃。据不完全统计，国内至少有7家上市公司通过出资设立子公司、投资设立基金、建设海外生产基地等方式（详见表），强化产业链协同，拓展业务版图，夯实核心竞争力。值得关注的是，康众医疗、瑞迈特等4家上市公...【详情】

医疗 / 投资 / 资金

近期医疗器械资讯（4.11~4.24）

国家药监局医疗器械技术审评中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则、10款产品进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】

医疗器械 / 产品 / 申请

政策与技术双轮驱动 睡眠监测仪市场迎来广阔发展空间

睡眠监测仪主要用于记录睡眠时各种生理参数，分析和诊断睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱以及睡眠呼吸暂停综合征等疾病，多导睡眠监测仪更是诊断睡眠呼吸暂停综合征的重要手段。2025年，我国睡眠监测仪市场规模同比增长29.4%，神踪科技、怡和嘉业、云卫康等国产品牌竞争力明显提...【详情】

睡眠 / 监测 / 技术 / 品牌 / 市场份额

近期医疗器械资讯速览（3.28—4.10）

《国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》发布，5款创新医疗器械进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】

收购优质资产 补齐发展短板——3月份医疗器械上市公司资本流向分析

根据公开信息，今年3月份，医疗器械上市公司在资本市场动作频频。据不完全统计，国内至少有7家上市公司通过收购优质资产、核心产品线等方式，补齐自身在技术研发、产品矩阵、销售渠道等方面的短板，进一步夯实核心竞争力。【详情】

上市公司 / 医疗器械

近期医疗器械资讯速览（3.14—3.27）

《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》发布，8款创新医疗器械产品进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。【详情】

医疗器械 / 产品

出海门槛抬高 行业洗牌加速 ——2025年我国医疗器械在美准入认证情况分析

近年来，我国医疗器械获美国食品药品管理局认证数量呈现企稳回升趋势。新型生物材料与高端医疗器械广东研究院数据中心根据FDA数据整理发现，2025年，我国医疗器械获FDA认证数量达534件，较上年增长4.7%；2025年参与FDA认证的企业数量为341家，连续三年下滑，行业出清加...【详情】

医疗器械 / 企业 / 认证