婴幼儿配方乳粉的安全一直是社会广泛关注的重大民生问题。新修订《食品安全法》实施后，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）制定了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称“《办法》”），自2016年10月1日起施行。《办法》要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实行注册制，被业内称为“史上最严乳粉新政”。此后，随着《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）》的制定和修改，婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作更加细化。时至今日，注册工作已开展一年多，政策对婴幼儿配方乳粉市场的影响已经初现：国产品牌重收市场“话语权”，乳粉质量稳步上升，同时，鼓励乳粉企业创新研发已是大势所趋。

　　转型：国产品牌接棒“市场话语权”

　　长期以来，国外品牌主导着中国的婴幼儿配方乳粉消费市场，特别在高端市场，洋品牌占据绝对的优势。不过，国内品牌处于弱势这一现象正在发生改变。

　　2017年8月3日，贝因美爱加幼儿配方乳粉产品配方获批，这是首个获批的国产婴幼儿配方乳粉产品配方。截至2018年2月24日，国家食药监总局共批准了102家国产乳粉企业的286个品牌864个婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请，产品配方获批数占获批总数的76%（详见图1），有产品配方获批的国产乳粉企业数占全国乳粉企业数的96%。

　　据专家预计，通过注册，我国婴幼儿配方乳粉的配方数量将得到控制，产品质量安全水平将显著提升。《办法》中明确规定，每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方。从目前获批的国产婴幼儿配方乳粉产品配方数来看，平均每个获批乳粉企业持有8.5个经注册的产品配方。

　　新政的实施一方面通过减少品牌数量来树立品牌优势，有助于逐步改善国内婴幼儿配方乳粉市场配方、品牌乱象，提高国有品牌集中度，进一步维护国产产品的市场主导地位，促进乳制品行业从规模速度型向质量效益型转变；另一方面极大地提升了我国婴幼儿配方乳粉市场的准入门槛，把不合规产品挡在国门之外，逐步推动国内市场竞争趋于良性，促使国产优质乳粉品牌抢占中国市场的话语权。

　　提质：产品抽检合格率不断提升

　　新政在防范婴幼儿配方乳粉质量安全风险、从源头提升婴幼儿配方乳粉质量安全总体水平上同样发挥了积极的促进作用。为进一步加强婴幼儿配方乳粉质量监管，从2016年1月开始，国家食药监总局对婴幼儿配方乳粉实行“月月抽检、月月公开”。据国家食药监总局官网发布的婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽查结果，其全年抽检合格率由2014年的96.93%上升至2016年的98.90%，到2017年，婴幼儿配方乳粉样品全年抽查不合格样品仅有5批次，抽检合格率达99.50%（详见图2），婴幼儿配方乳粉质量总体进一步提升。

　　当然，我们仍不能忽视这类特殊食品抽检中存在的百分之零点几的不合格率。监管部门要进一步完善注册审批程序，持续加大生产监督检查力度，不断强化风险管理，通过政策制度科学引导市场消费，促进乳粉企业健康发展。

　　此外，婴幼儿配方乳粉产品配方的注册工作不同于国家食药监总局负责监管的其他产品注册。其目的是为市场做减法，净化婴幼儿配方乳粉产品配方、品牌杂乱无序的局面。随着婴幼儿配方乳粉市场秩序逐步规范，后期监管工作的重点应是以政策指路不断提升乳粉企业的研发创新能力，以进一步提升国有品牌的质量，不仅满足于让中国宝宝的奶瓶里装入“中国制造”的好乳粉，还要让更多优秀乳粉企业和品牌走出国门，走向世界。

　　发展：鼓励乳粉企业创新研发

　　目前，在世界范围内牛乳和羊乳是人类消费最多的两种动物乳汁。截至2018年2月24日，国家食药监总局共批准1138个婴幼儿配方乳粉产品配方，其中包含248个婴幼儿配方羊乳粉产品配方；获批羊乳粉产品配方数占获批产品配方总数的22%；其中，获批进口羊乳粉产品配方数占获批进口乳粉产品配方总数的11%（详见图3）；获批国产婴幼儿配方羊乳粉产品配方数占获批国产婴幼儿配方乳粉产品配方总量的25%（详见图4）。羊乳粉成为我国乳粉行业发展的新领域。

　　据统计，国产婴幼儿配方羊乳粉企业主要分布在陕西，全省有18家婴幼儿配方羊乳粉企业，大多为中小型企业，羊乳粉获批企业数占全国羊乳粉获批企业总数的50%。

　　从营养供需角度看，羊乳中的蛋白质主要是β-酪蛋白（与母乳相同），而牛乳的蛋白质主要是α-酪蛋白。研究显示，通过测定人乳、牛乳和羊乳的氨基酸组成，在氨基酸营养评价上证实了羊乳与人乳更为接近，营养价值较高，是相比于牛乳更好的婴幼儿功能性食品原料。与牛乳粉相比，羊乳粉的优点在于更易消化吸收、无蛋白过敏反应，对于不能母乳喂养或对牛奶配方乳粉过敏的婴幼儿，配方羊乳粉无疑是一种较好的选择。如今，发达国家和地区的家庭同样将配方羊乳粉作为首选来喂养自己的宝宝。

　　从市场来看，羊乳粉价格高于牛乳粉。因此，应加大对国产羊乳粉企业的政策扶持力度，鼓励和支持羊乳粉企业创新研发，生产出适合我国婴幼儿食用的与母乳营养成分更接近的乳粉产品，进一步促进婴幼儿配方乳粉产业根据市场需求合理健康发展。

　　（作者单位：国家中药品种保护审评委员会）

（责任编辑：郭思男）

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