河南发布医疗器械质量公告,这些器械别买,不合格!
中国食品药品网讯(记者 蒋红瑜) 近日,河南省药品监督管理局官网发布《河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2019年第6期)》。公告显示,被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有3批次,涉及3家医疗器械生产企业。具体为:北京怡成生物电子技术股份有限公司生产的1批次血糖仪,运输和贮存不合格;深圳市哈斯福科技有限公司生产的1批次臂式电子血压计,说明书不合格;河北同乐乳胶制品有限公司生产的1批次天然乳胶橡胶避孕套,未经老化爆破体积和爆破压力不合格。
据悉,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检,河南省医疗器械检验所承担检验任务。共抽检117家企业生产的产品182批次,其中113家医疗器械生产企业的179批次产品抽检项目全部符合标准规定。
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