浙江省食品药品检验研究院药品安全评价研究中心启动暨医药创新和审评柔性服务站授牌仪式举行
中国食品药品网讯 2020年1月19日,浙江省食品药品检验研究院药品安全评价研究中心启动暨医药创新和审评柔性服务站授牌仪式在绍兴举行。浙江省药监局局长徐润龙,浙江省药监局药品安全总监董耿,绍兴市市委常委、副市长栾国栋出席了仪式。
浙江省食品药品检验研究院药品安全评价研究中心启动暨医药创新和审评柔性服务站授牌仪式现场。(浙江省药监局周其 摄)
徐润龙表示,浙江省委省政府高度重视生命健康科创高地建设,2020年浙江省政府工作报告也提出要实施包括生物医药在内的“六个千亿”产业投资工程。浙江省药监局去年曾提出“保安全、促发展、争一流”三大目标,目前正致力于构筑“热带雨林式”创业创新生态系统。
浙江省食品药品检验研究院院长洪利娅介绍了药品安评研究中心(以下简称研究中心)建设情况,她表示,研究中心的建立,把技术服务前移到产业园区一线,将为园区医药企业提供新药研发安全评价、临床前安全评价和药效学研究、生物药质量标准研究、化妆品、医疗器械和保健食品的安全评价试验研究和相关政策法规咨询,创建共享实验室,帮助搭建高端生物医药发展决策咨询“智库”等服务。研究中心力争2022年底获得GLP证书,努力实现药品安全评价水平在国内领先、与国际接轨,成为面向长三角辐射全国的技术创新服务平台。
关于研究中心未来发展,徐润龙提出“融合、技术、机制、服务”四个关键词。研究中心要切实融合到全省生命健康科创高地建设、国家长三角一体化发展战略及滨海新区高端生物医药“万亩千亿”产业平台建设规划中,加强人才队伍建设,建立健全工作机制,寓监管于服务,共担生产责任,推动浙江省医药产业高质量发展。
据了解,柔性服务站常设工作人员根据权限负责园区、集聚区医药企业产品注册、许可、变更和备案受理工作以及受理、审批、审评、检验和信证等协调联络工作。柔性服务站还将开展政策法规宣传,提供业务咨询,组织专家团队定期赴产业园区开展现场指导、专业培训等综合服务。
研究中心启动和柔性服务站授牌仪式是浙江省首场医药领域组团式“三服务”走进绍兴滨海新区活动的一部分。仪式结束后,董耿带队赴浙江医药股份有限公司召开座谈会,详细了解企业情况和困难并一一答复。
(责任编辑:张可欣)
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