重庆深度推进检查员队伍能力建设
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 4月28日,记者从重庆药监局获悉,该局近期对首批检查员进行了集中聘任,共计聘任各类别检查资质345人(统计口径含同时具备多种资质人员情形),其中国家级检查员70人,4个直属检查局、药审中心专职检查员270人;6个技术支撑机构兼职检查员74人;外聘高校、科研机构兼职检查员35人。此次集中聘任旨在统一、规范、集中建立检查员库,实行动态管理,满足当前检查工作开展需要。
2019年,重庆市药监局按照严把入口关、宁缺毋滥的原则,对原区县食药监分局划转至直属检查局的人员组织进行分类集中理论培训。对考试合格,参加实操训练、跟组见习检查,达到相应次数并经考核评估具备相应能力素质的人员予以聘任。
此次聘任的检查员分为药品、医疗器械、化妆品3个大的检查序列,每个序列下细分不同的检查资质。依据现行各品种、各环节检查各自依从的法律法规、技术规范和专业能力要求,药品检查员序列下设药品注册检查、药物研究机构(临床、非临床)检查、药品生产检查、药品经营检查4种资质;医疗器械检查员序列下设医疗器械生产检查(含注册体系考核)、医疗器械临床试验核查2种资质;化妆品检查员暂未作细分。
重庆药监局相关负责人介绍,该局在合理续聘上多有考虑。首先对国家药监局聘任或培训使用的检查员,予以认定聘任;对市局原聘任的检查员且近三年持续参加现场检查的,经过评估考核具备相应能力素质的继续予以聘任。其次,原聘任但近年来未参加检查的检查员,因脱离检查工作一线,其业务知识技能未及时动态更新提升,此次不再予以聘任。
据悉,重庆药监局提前谋划,已初步拟制《职业化专业化药品检查员管理实施办法》,后续将依据国家药监局出台的《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》进行修改完善,系统拟制配套的教育培训考核、能力评估考核、评聘管理、监督问责等制度文件,健全完善“1+N”管理制度体系。特别是基于重庆局同时设有行政、事业两种单位性质的检查机构队伍现状,着力做细做实检查员等级资质与公务员职务职级晋升、事业单位职称晋升岗位聘任之间关联制度的多维设计,充分发挥检查员等级资质评定的管理激励机制作用。
“为加强高素质、高层次检查员队伍人才储备,重庆药监局将有序使用直属检查局、市药审中心空余编制。今年已报公招计划将招录30余名硕士学历为主体的药械相关专业人员。”重庆药监局相关负责人介绍,重庆市将进一步改善药品检查员队伍的专业结构、学历结构、年龄结构,为职业化专业化检查员队伍可持续发展打下坚实的基础,为进一步提升重庆市药品监管能力和水平提供良好的保障。
(责任编辑:张可欣)
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