2024年，贵州省药监局将以习近平新时代中国特色社会主义思想为引领，深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示精神，落实全国药品监管工作会议精神，坚持系统化部署、项目化推进、清单式管理，强化对药品监管工作的组织赋能、法治赋能、技术赋能、人才赋能，进一步强基础、补短板、破瓶颈、促提升，不断开辟贵州省药品监管现代化建设新局面。

　　深化组织赋能 不断完善药品监管体系

　　全面推动落实药品安全责任。严格落实部门监管责任，落实好“两品一械”法律、法规、规章和规范性文件明确的监管职责，建立健全任务清单，明确责任分工，推动药品安全责任到底、落实到人。推动落实地方党委、政府属地管理责任，充分发挥全省各级食品药品安全委员会作用，督促地方监管部门定期向本级党委、政府汇报药品安全监管工作，健全经费投入保障机制，努力在人员培训、执法装备配备、信息化建设和使用等方面有所突破。督促落实企业主体责任，加强面向企业的法规宣传，有针对性地开展警示教育，指导医药企业完善药品质量管理体系，压紧压实企业法定代表人、主要负责人、生产负责人等关键岗位责任。

　　构建完善协作联动工作机制。充分发挥省、市、县三级执法联动机制作用，加强和市县市场监管局的工作协同，落实好风险定期会商机制。建立监管协同工作机制，推动检查执法跨省联动，提升监管执法效能。强化重点领域和关键环节监管协同，加强与公安、海关、卫生健康、医保、市场监管等部门协同联动，提升执法的统一性、规范性、权威性，形成部门联动监管合力。

　　加大监管能力建设保障力度。强化资金保障，会同财政、市场监管部门对中央财政转移支付药品监管资金使用进行系统研究，将部分资金分配各市（州），并定期督导资金使用情况，切实保障资金使用效益，助力各市（州）监管能力和水平提升。同时，将药品安全状况和能力建设纳入对市（州）考核内容，“以考促建”督促各地更好地落实药品安全责任，加强对药品监管工作的保障。

　　深化法治赋能 不断提升监管法治化水平

　　着力提升依法行政能力。深入学习宣传贯彻习近平法治思想，贯彻落实领导干部应知应会党内法规和国家法律清单制度，印发年度普法责任清单，通过“药监大讲堂”和各类业务培训，全力做好法律法规宣贯。深入推动提升行政执法质量三年行动和行风建设三年行动，组织开展 “行政执法案卷评查”等活动，查找监管、检查和执法过程中存在的短板和问题，采取有效措施改进，不断提升党员领导干部运用法治思维和法治方式推进工作、解决问题的能力。全面落实行政执法“三项制度”，加强执法制度培训宣贯和指导监督，形成浓厚的依法监管氛围。

　　着力提高行政决策质量。坚持依法、科学、民主决策，制定政策要于法有据，充分听取各方面意见，涉及企业的还要注重与生产经营主体沟通，确保采取的各类行政措施、行政处罚、行政许可经得起时间考验。严格按照法定权限和程序履行职责、承担责任，切实履行好合法性审查和集体讨论决定等程序，确保重大行政决策100%开展合法性审查。持续加强法律顾问和公职律师工作，充分发挥法律顾问在科学决策、依法行政、矛盾化解、合法性审查等方面的作用，保障执法公平公正。

　　着力构建法治化营商环境。巩固拓展便企利民服务成效，以企业和群众反映问题为导向，推动政务服务回访工作常态化制度化，提升群众满意度、获得感。不断加强市场准入管理，落实好市场准入负面清单制度，支持各类市场主体更好参与市场竞争。及时把握“两品一械”市场变化和趋势，深入开展信用监管，严格依法规范实施信用惩戒、失信约束、信用信息公示等措施，营造稳定、透明、可预期的法治化营商环境。

　　深化技术赋能 不断提升监管科学化水平

　　推进检验检测能力建设。持续加大对检验检测能力的投入和支持力度，加快推动检验检测参数扩项，积极参与监管科学研究，逐步提升检验检测能力。鼓励和支持市州药品检验检测机构参加国家药监局、中检院检验检测能力验证，开展能力达标建设，不断提升全检率。

　　推进信息化建设。持续优化贵州药监综合监管平台功能，加强监管大数据建设和应用，强化和国家药监局信息化建设的衔接配合，推动血液制品全流程数字化管理。以信用档案和品种档案建设为抓手，推进药品全生命周期数据共享汇集。探索创建药品生产智能化、零售药店管控监测、药品检查员信息管理系统和执业药师管理系统，扩增医疗器械智慧监管系统功能，加强数据共享开放和融合应用。市级自建监管业务系统的，按照标准规范与贵州药监综合监管平台实现监管数据互通共享。

　　推进药物警戒制度建设。有效发挥药物警戒作用，大力开展药物警戒业务培训，提升药物警戒检查工作质量。有序推进全国医疗器械警戒试点工作，加强对生物制品、疫苗、无菌植入类器械、集采品种和中药重点品种等的监测，推动监测单位主动落实监测主体责任，进一步完善药品医疗器械警戒制度体系。

　　深化人才赋能 不断加强监管队伍建设

　　加强干部教育培训。加强对各级药品监管干部的培养、使用、管理和监督，强化领导班子和干部队伍建设长远规划。大力开展执法业务培训，提升机关监管人员的执法办案水平。持续实施“师徒计划”，组织开展“药品监管大讲堂”“处长走流程”“业务大比武”等活动，培养一批药品监管工作的“行家里手”。

　　加强职业化专业化药品检查员队伍建设。持续开展专、兼职检查员认定工作，印发年度检查员队伍培训计划，构建“教、学、练、检”一体化的教育培训机制，实现岗前培训、驻企实训、检查理论与实践过程及效果评价的标准化和规范化。加强市县级药品GSP检查员的培训培养力度，用1至3年的时间，为每一个县培养1至3名药品GSP检查员。

　　改进人才培养方式。强化实践导向、问题导向、效果导向，统筹用好系统内外培训资源，定期选派人员赴实训基地开展驻企培训，提升检查实践能力。将各地具备丰富检查经验的人员纳入贵州省药监局培训师资库，把监管实践实操作为最直接、最有效的培训手段，组织开展交叉检查和现场观摩，不断提高监管执法人员发现风险、发现问题的能力，培养由一岗到多职、一专到多能、单面手到多面手的复合型监管队伍。（贵州省药监局党组书记、局长 王训伟）

(责任编辑：常靖婕)