中国食品药品网讯 近期，甘肃省药监局以优化营商环境、提升服务效能为核心，通过政策引领、流程优化、监管创新和信息化建设等多项举措，持续提升医疗器械审评审批效率，助力产业高质量发展，在服务企业、优化审批、促进创新等方面取得显著成效，为全省医疗器械产业升级注入新动能。

　　在强化能力建设方面，该局采取“理论+实践”“自主+集中”相结合的培训模式，组织审评人员参加国家药监局线上培训、赴先进省份学习经验，并邀请行业专家开展专题授课，重点提升分类界定、技术审评、创新产品认定等核心能力。同时，对复杂产品疑难问题进行会商研判，确保审评结果科学、公正、高效。今年以来，该局已完成20余个医疗器械产品的类别预判和属性判定工作，为企业在产品注册环节提供了精准指导。

　　为优化审批流程、提升企业获得感，该局推出“纵向贯通、全程帮办、接力帮办”服务新模式，针对创新医疗器械、初创企业等不同需求，实施“一企一策”精准帮扶。从注册申报资料准备、质量管理体系核查到技术审评、行政审批，提供全流程跟踪服务，大幅缩短企业办证时间。

　　此外，该局还持续优化政务服务系统，升级在线申报平台，简化操作流程，提高系统稳定性和用户体验。企业可一站式提交申请材料，实时查询办理进度，实现“数据多跑路、企业少跑腿”。该局还积极推动“产学研医”协同合作，鼓励企业与高校、科研院所、医疗机构联合攻关，加快科研成果转化，有效激发医疗器械研发活力，培育产业发展新动能。据统计，今年上半年，该局累计接待企业咨询50余人次，解答注册备案、分类界定等各类问题30余个，有效降低了企业制度性交易成本。

　　据悉，甘肃省药监局将围绕“服务助企、政策惠企、法治护企、市场兴企、要素联企、人文暖企”六大方向深化改革，完善全链条审批服务保障体系，精准对接地方产业发展需求，优化审评审批机制，支持创新产品研发，持续优化监管服务，进一步提升药品监管领域营商环境，为培育新质生产力、推动全省经济高质量发展贡献药监力量。（丁怡媛）

(责任编辑：宋莉)