吉林省药监局通化检查分局有序推进药品生产许可证换发工作
中国食品药品网讯 近期,吉林省药监局通化检查分局推进药品生产许可证换发专项工作,通过精准部署、主动服务,确保换证工作有序高效开展,为药品生产企业筑牢合规生产根基。
为确保换证工作有序推进,通化检查分局通过多渠道,分阶段向企业发送换发提醒,讲解换证范围、申请路径、换发程序,落实“服务前置”理念;组织召开药品生产许可证换证工作培训会,围绕省药监局最新工作提示等内容开展专题培训,重点强调审查意见闭环管理机制,检查内容涵盖人员资质、设施卫生环境、质量管理与检验能力、拟生产品种质量标准及依据、拟生产剂型或品种工艺流程等,并就审查意见编号登记、系统数据填报等关键环节提出明确要求,保证换证工作统一标准、无缝衔接,为企业顺利完成换证铺路搭桥。
通化检查分局相关负责人表示,将继续做好现场检查环节及审查环节两项重要工作,全力保障此次药品生产许可证换证工作平稳、高效、规范进行。同时,将换证工作与涉企行政检查专项行动紧密结合,通过严格监管与优化服务并重,减轻企业迎检负担,最大限度减少对企业正常生产活动的影响,持续优化营商环境,提升监管服务效能,努力推动医药企业在合规轨道上实现高质量发展,为人民群众守牢药品安全底线。(叶阳欢)
(责任编辑:宋莉)
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