中国食品药品网讯 为全面贯彻《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）要求，切实加强医疗器械网络销售监管，规范市场经营秩序，9月3日，南京市市场监管局举办2025年医疗器械网络销售新规线上培训班，全市2000余名医疗器械监管人员及网络销售企业负责人、质量管理人员参训。

　　一是聚焦新规落地，精准锚定监管与合规双需求。

　　培训紧扣《规范》实施前的“关键筹备期”，以“强化监管能力、明晰合规路径”为核心目标，邀请江苏省药监局药械经营处监管业务专家深度解读《规范》条款，结合医疗器械网络销售典型案例，剖析资质审核、信息公示、销售管理等关键环节的监管要求与违规风险，明确“线上巡查+线下核查”联动监管机制的实操要点，助力监管人员精准把握新规核心，提升履职效能。

　　同时，培训针对企业合规经营的重点难点问题，邀请国内隐形眼镜线上销售龙头企业相关负责同志，分享规模化经营下的网络销售合规经验，从质量管理体系建设、角膜接触镜等特殊产品的警示信息公示规范、记录追溯等，为企业提供“政策解读—实操指导—风险防控”全链条参考。

　　二是强化问题导向，靶向破解行业监管难题。

　　近年来，全市医疗器械网络销售市场快速发展，网络销售经营企业已达2600余家，但网售的“虚拟性”“跨区域性”同时带来了质量安全风险。围绕部分企业存在的资质公示不规范、产品信息展示不全等问题，培训以《规范》实施为契机，进一步压实监管部门属地责任和企业主体责任，在监管层面聚焦辖区内医疗器械网络销售企业，强化重点检查与合规指导；在企业层面要求对照《规范》开展全面自查，限期完成合规整改，从源头防范“重销售、轻管理”现象，破解器械网售监管难题。

　　三是压实责任链条，构建长效监管新格局。

　　为确保培训实效，本次培训设置线上考核环节，考核成绩将作为评估企业质量管理水平与监管人员履职能力的重要依据；对未按要求参训的企业，各区将在后续监管中予以重点关注，切实强化“培训—考核—监管”闭环管理。

　　下一步，南京市市场监管局将以本次培训为起点，持续推进《规范》落地实施，组织自查督导，深化“线上监测+线下核查”联动机制，定期开展政策宣讲与实务交流，推动行业“规范、安全、高质量”发展，切实守护群众用械安全。（刘书源）

(责任编辑：郭肖)