国家药监局批准注册236个医疗器械产品

6月19日，国家药监局网站发布《关于批准注册236个医疗器械产品的公告（2025年5月）》。【详情】

构建“技术-标准-服务”三位一体医疗产业输出模式 探索“一带一路”医疗器械创新与应用合作新路径

医疗器械产业已成为全球科技竞争与产业博弈的核心领域之一。近年来，我国医疗器械产业高速发展，市场规模持续扩容，产品技术认可度持续提升；与此同时，全球医疗器械市场规模稳步增长，国际合作全面深化，新兴市场需求不断释放，加速推动我国医疗器械企业国际化发展驶入...【详情】

医疗器械 / 产业 / 一带一路

神经诊疗装备工作组：协同创新推动产业发展引领全球

直面存在的基础研究不足、关键零部件依赖进口等“卡脖子”问题，全力推进技术研发突破。【详情】

创新 / 脑机 / 神经诊疗

山东省泰安市泰山区市场监管局：三级联动 筑牢医疗器械监管防线

中国食品药品网讯医疗器械质量安全备受社会关注。近年来，山东省泰安市泰山区市场监管局始终坚持落实“四个最严”，聚焦医疗器械质量安全，积极探索医疗器械经营使用监管新方式，三级联动，多方治理，深入开展医疗器械专项整治，尽心竭力保障市民群众用械安全。强化统筹...【详情】

监管 / 风险 / 医疗器械

2024年医用耗材集采加速提质扩面降价

2024年，医用耗材集采各项工作顺利推进，集采范围持续扩大，降价效果明显。【详情】

集采 / 耗材 / 2024 / 提质扩面降价

AI眼底疾病诊断领域应用前景“光明”

目前，应用于眼底疾病的人工智能（AI）医学影像软件的研究和产品主要集中在糖尿病视网膜病变和青光眼方面。此外，我国企业在多病种辅助诊断领域的研发探索也在积极推进。【详情】

眼底 / 视网膜 / 疾病 / ai

桂林实施“回顾审核-动态核查-监管执法”全链条监管

桂林市市场监管局建立“回顾审查-动态核查-监管执法”全链条协作机制，确保第一类医疗器械产品备案工作从企业提交备案资料到监管部门跟踪核查在一周内完成，辖区第一类医疗器械产品备案合规率稳步提升。【详情】

心血管诊疗装备工作组：系统推进心血管医疗器械向高端化跃升

构建以临床价值为导向、以自主创新为核心的国产高端心血管诊疗装备研发生态体系。【详情】

心血管 / 医疗器械 / 高端

我是医疗器械检查员丨齐鹤：监管为舵，服务作帆

齐鹤具有多年医疗器械生产和临床试验检查经验，始终坚持“监管为舵，服务作帆”的工作理念，用心对待每一次检查任务。 【详情】

检查员 / 医疗器械检查员