创新引领中医器械高质量发展

近年来，中医器械与设备受到持续关注。自2016年起，我国发布了一系列政策，鼓励利用现代科学技术研发中医特色医疗器械与设备，为中医器械发展夯实了制度基础。【详情】

中医器械

2023年全球TOP10医疗器械企业产品管线布局情况分析

通过查询2023年全球TOP10医疗器械企业的官网，梳理各企业在美国食品药品管理局（FDA）获批的产品管线，同时盘点各企业在公开资料中提及的研发管线，按照疾病大类将产品管线进行分类整理发现，心血管、普外科、骨科、神经科是海外医疗器械巨头布局多、竞争激烈的板块。【详情】

医疗器械

核心零部件材料创新和供应链自主化是未来突破重点

梳理全球TOP10医疗器械企业的产品管线布局发现，心血管及血管外科领域是竞争最激烈、在研新产品最多的板块。通过盘点国内外医疗器械企业在该板块的管线布局，可以清晰呈现当前行业发展格局，也可以为我国企业布局未来研发、参与差异化竞争提供参考。【详情】

医疗器械

把医疗器械委托生产制度红利转化为发展实效

建立医疗器械注册人制度，是我国医疗器械监管领域的重大变革。该制度在一定程度上解除了产品“上市许可”与“生产许可”的捆绑，有助于优化资源配置、促进产业创新、落实企业责任、提高监管效能，对推进我国医疗器械产业创新高质量发展具有积极意义。【详情】

医疗器械

本土医学影像设备产业加速崛起

我国医学影像设备行业替代进口全面提速，国货出海正当其时。【详情】

国产 / 医学影像设备 / 崛起

国家药监局规范医疗器械产品分类界定工作

5月11日，国家药监局发布《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序。《公告》自2024年9月1日起实施。【详情】

脑机接口：赋能医疗健康行业加速发展

脑机接口技术研究取得积极进展。【详情】

脑机接口 / 医疗健康

徐景和在河北调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作

2月27日至28日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在石家庄市调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作。【详情】

近期医疗器械资讯速览（1.1-1.15）

三部门发布意见放宽广州南沙医药和医疗器械市场准入限制，国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息，部分省份发布集采相关信息……近期，这些医疗器械相关信息值得关注。【详情】

医疗器械 / 召回