确保从设计到生产全流程合规——牙种植体结构设计技术审评要点分析

牙种植体产品的属性特征包括本体材料、结构设计及表面处理。其中，结构设计与产品设计研发、生产加工、上市前临床研究等各个环节均有关联，对结构设计科学性的阐述及验证也是种植体产品注册申报资料的难点之一。【详情】

种植 / 口腔 / 申报

近期医疗器械资讯速览（6.14—6.27）

国家药监局发布的《医疗器械标准目录（截至2025年6月底）》【详情】

高端产品市场蓄势待发 国产品牌发展迎来机遇——我国人工晶状体市场现状及展望

人工晶状体是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，具有重量轻、光学性能高、无抗原性、无致炎性、无致癌性、可生物降解等特性。目前，摘除混浊的天然晶状体，并植入透明的人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的...【详情】

人工晶状体 / 医疗器械 / 数说

近期医疗器械资讯速览（5.31—6.13）

药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）就《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》公开征求意见，意见反馈时间截至6月30日。征求意见稿从动物种类及模型建立、对照的选择、评价指标的选择等五个方面提出动物试验设计的考虑因素，并...【详情】

院端需求逐渐释放 规模增长蓄势待发——2024年我国骨科手术机器人市场洞察

骨科手术机器人通常由控制系统、视觉系统、机械臂三部分组成，控制系统用来调整手术方案，视觉系统负责实时数据传送并显示操作方案，机械臂负责执行操作并提供反馈。目前，骨科手术机器人主要应用于辅助关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。【详情】

手术机器人 / 骨科 / 市场

传统化妆品企业为何转战研发轻医美相关医疗器械？

近日，珀莱雅在其小红书官方账号上宣布推出首款二类医疗器械产品医用重组胶原蛋白敷贴，主打医美术后修护功能。这标志着珀莱雅正式涉足轻医美行业。【详情】

“市场需求+政策扶持”驱动稳健增长——我国PET-CT设备行业市场规模及竞争格局分析

近年来，随着医疗技术的不断进步和公众健康需求的日益增长，PET-CT设备行业呈现出快速发展的态势。2024年，我国PET-CT设备销量近百台，前三季度销量同比略有下降，四季度销量实现大幅增长，环比增长158.82%，且销量接近全年的50%。【详情】

pet / ct / 增长

近期医疗器械资讯速览（5.17—5.30）

近期，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《关于征集国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）标准工作专家组候选人的通知》，器审中心就《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》公开征求意见……【详情】

天津高新区组织多家眼科医疗器械企业走进天津医科大学眼科医院开展交流对接活动

日前，天津高新区生物医药局会同高新区社发局以及天津市医疗器械商会，邀请本市多家眼科领域医疗器械生产型企业，到天津医科大学眼科医院开展交流对接活动。【详情】