石远凯:加大生物类似药研发力度 让更多患者用上好药
2019年全国两会期间,在人民网·人民健康主办的“健康中国人”活动现场,国家癌症中心副主任,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯在接受人民网专访时表示,面对原研抗肿瘤药物价格昂贵的难题,生物类似药的研发已经成为全球药物研发备受关注的领域。中国近年来也在加大生物类似药的研发和推广力度,并制定了相关技术指导原则,在保证药效的同时,切实降低患者经济负担,增加了药物的可及性。
据石远凯介绍,生物类似药,即在生物原研药既有技术系列的基础上,在所有的参数方面与其保持高度相似,药效没有本质差别。生物类似药与化学药相比,研制过程中变化更大,技术要求更高。我国在2015年2月制定了中国生物类似药研发技术指导原则,使我国科研机构和制药企业在生物类似药研制过程中有标准可循。
“汉利康是我国药政主管部门今年批准上市的第一款抗肿瘤药物,在前期临床研究过程中展现了良好的疗效和安全性,与治疗B细胞淋巴瘤的经典药物原研利妥昔单抗非常相似。” 石远凯称,中国第一款生物类似药汉利康的上市,进一步满足了我国患者对利妥昔单抗这一类药物的需求。
石远凯指出,即便原研药纳入医保,也是需要政府承担的一笔相当大的支出,因此,发展生物类似药是迫切需要解决的问题。生物类似药价格相对低廉,使用生物类似药,可以在一定程度上提升药物的可及性,让更多患者用上好药。
石远凯表示,目前我国许多生物类似药的研发工作都在如火如荼地进行。将来,中国还会有各种不同类型,针对不同靶点的生物类似药陆续上市,以满足我国目前的临床需求。
(责任编辑:)
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