3月17日，国家药监局药审中心网站发布关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告。全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第15号)

　　复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药复方药物临床试验技术指导原则》（见附件）。

　　根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化药复方药物临床试验技术指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2023年3月17日

《化药复方药物临床试验技术指导原则》.pdf

(责任编辑：张可欣)