国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
讲好山东药监故事｜从医用手套到心脏支架 蓝帆医疗全球创新链解码“山东智造”密码
5月13日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进淄博蓝帆医疗股份有限公司，解码这家跨国医疗器械平台企业的创新基因与山东药监系统推动医药产业高质量发展的故事。【详情】山东省药监局第六分局联动菏泽分中心高效完成医疗器械产品注册核查
近日，山东省药监局区域检查第六分局与山东省药监局审评核查菏泽分中心（以下简称菏泽分中心）通力协作，高效完成3个第二类医疗器械产品的联合注册核查工作。【详情】湖北省药监局举办2025年度全省医疗器械监管法规与监管实务培训班
5月8日-9日，湖北省药监局采取线上与线下相结合的方式，在武汉举办了2025年度全省医疗器械监管法规与监管实务培训班，省局党组成员、副局长贡勇斌出席开班仪式并作动员讲话。【详情】山东省药监局第六分局组织召开“一企溯源 全业设防”质量提升交流会
近日，山东省药监局区域检查第六分局组织召开口罩类产品“一企溯源、全业设防”质量提升交流会。【详情】大庆市市场监管局召开全市医疗器械批发企业推进UDI应用培训会
大庆市市场监管局召开全市医疗器械批发企业推进UDI应用培训会中国食品药品网讯近日，大庆市市场监管局召开全市医疗器械批发企业推进医疗器械唯一标识（UDI）应用培训会。培训会采取案...【详情】构建TPLC管理框架 降低AI医疗设备安全风险——浅析FDA《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上市提交建...
《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上市提交建议草案》（以下简称指南草案）。指南草案分享了解决人工智能医疗器械透明度和偏见问题的策略，同时系统性提出AI医疗设备“整体产品...【详情】国产品牌迅速崛起 多重利好催生蓝海——我国腔镜手术机器人市场发展趋势洞察
腔镜手术机器人主要用于软组织手术，一般包括外科医生控制台、机械臂系统和三维高清影像系统。外科医生通过控制台对机械臂的精准操控实现复杂手术操作。腔镜手术机器人是目前应用范围...【详情】申报监管更加规范 审评尺度更加统一 ——射频/微波消融类设备的临床评价思路简介
射频/微波消融术是一种利用图像引导，将针状消融电极（针）穿过皮肤进入目标组织进行消融的治疗方法。【详情】
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