浅析新修订《医疗器械经营质量管理规范》对基层监管的意义

医疗器械 / 基层监管

浅议医疗器械质量管理体系新国标实施中的机遇与挑战

医疗器械

新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析

医疗器械 / 规范 / 经营

美国和欧盟医疗器械可用性监管要求

医疗器械 / 可用性 / 美国 / 欧盟

系统性完善我国医疗器械可用性监管要求

医疗器械 / 可用性 / 注册

《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》概述

人工智能 / 医疗器械 / 指导原则

《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述

人工智能 / 医疗器械 / 指导原则

《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》概述

人工智能 / 医疗器械 / 指导原则

《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）审评要点》概述

人工智能 / 医疗器械 / 指导原则

加强医疗器械分类管理　为科学监管提供技术支持

医疗器械 / 分类管理 / 文件

近期医疗器械资讯速览10.16—11.8

简析AI医学影像软件在肺部疾病领域中的应用和发展趋势

AI医学影像软件

以高质量标准夯实中医器械创新发展基础

中医器械

简析同时视觉人工晶状体技术发展状况及市场前景

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国内AI医学影像产业有力起跑

人工智能 / 医学影像

创新引领中医器械高质量发展

中医器械

国药器械医学影像联合创新基地在深圳成立

国药 / 影像 / 创新

国药器械携多款创新产品亮相第90届CMEF

影像 / 国药器械

近期医疗器械资讯速览（10.1—10.15）

医疗器械 / 召回 / 上市

近期医疗器械资讯速览（9.14—9.30）

医疗器械

美欧日医疗器械监管法律制度概览与思考

医疗器械 / 监管 / 法律制度

浅析欧美医疗机构自制试剂监管政策发展历程

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申报监管更加规范 审评尺度更加统一 ——射频/微波消融类设备的临床评价思路简介

简介国际医疗器械唯一标识管理发展情况

udi / 实施 / 医疗器械

富血小板血浆制备套件临床试验设计要点简介

增材制造髋臼植入产品技术审评8要点

合理选用随机化方法 保障临床试验有效可靠

重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效

我国与“一带一路”沿线国家医疗器械外贸前景广阔

一带一路 / 医疗器械 / 贸易

测评数据库建设工作组：积极建设医疗大数据训练设施

人工智能医疗器械创新合作平台 / 数据库