国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
山东省药监局第六分局召开医疗器械生产环节监管会暨医疗器械监督管理条例宣贯会
近日，山东省药监局区域检查第六分局分片区组织召开医疗器械生产环节监管会暨医疗器械监督管理条例宣贯会。【详情】山东省药监局第二分局推进建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制
近日，山东省药监局区域检查第二分局分别联合青岛、潍坊两地市场监管局印发《关于建立全市医疗器械生产领域协同联动检查工作机制的通知》【详情】构建TPLC管理框架 降低AI医疗设备安全风险——浅析FDA《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上市提交建...
《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上市提交建议草案》（以下简称指南草案）。指南草案分享了解决人工智能医疗器械透明度和偏见问题的策略，同时系统性提出AI医疗设备“整体产品...【详情】申报监管更加规范 审评尺度更加统一 ——射频/微波消融类设备的临床评价思路简介
射频/微波消融术是一种利用图像引导，将针状消融电极（针）穿过皮肤进入目标组织进行消融的治疗方法。【详情】
互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证（京）字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有
