器审中心公开征求《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则（征求意见稿）》意见

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有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则发布

10月8日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。【详情】

体外诊断试剂监管工作座谈会在江苏召开

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事关创新药械、脑机接口、区域医药产业创新发展等，国新办发布会上释放新信号

9月20日，国新办就“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况举行新闻发布会。【详情】

针对无菌、植入性医疗器械，两项检查指导原则征求意见

中国食品药品网讯（记者张一）9月24日，国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见至10月8日。【详情】

项目 / 医疗器械 / 征求意见

国家药监局公开征求《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》意见

9月30日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）〉意见》。【详情】

器审中心公开征求《栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）》意见

9月15日，国家药监局器审中心网站公开征求《栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）》意见。【详情】

国家药监局批准注册243个医疗器械产品

9月16日，国家药监局网站发布《关于批准注册243个医疗器械产品的公告（2026年8月）》。【详情】

医疗器械生产质量管理规范检查指导原则发布，11月1日起施行

日前，国家药监局发布通知，印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》，并明确有关事项。【详情】