雷平出席医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会

雷平出席医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会【详情】

器审中心公开征求59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则意见

9月1日，国家药监局器审中心网站公开征求《负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则意见。【详情】

植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点公开征求意见

植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点公开征求意见【详情】

46项医疗器械行业标准发布

46项医疗器械行业标准发布【详情】

国家药监局公开征求《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人和生产企业）（征求意见稿）...

7月24日，国家药监局网站发布《关于公开征求〈医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人和生产企业）（征求意见稿）〉等3项信息化标准意见的通知》。【详情】

国家药监局发布YY 0830—2011《浅表组织超声治疗设备》等4项医疗器械行业标准修改单

7月24日，国家药监局网站发布《关于发布YY 0830—2011〈浅表组织超声治疗设备〉等4项医疗器械行业标准修改单的公告》。【详情】

医疗器械网络销售监督管理办法修订草案公开征求意见

7月27日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）〉意见》。【详情】

中心静脉导管注册审查指导原则发布

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心修订发布了《中心静脉导管注册审查指导原则（2026年修订版）》。【详情】

深化医疗器械经营环节清查治理督导推进会在北京召开

7月20日，国家药监局在北京召开医疗器械经营环节清查治理督导推进会。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 【详情】