器审中心连发五项指导原则，涉及颅内取栓支架、弹簧圈系统等

4月30日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则》《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则。【详情】

器审中心发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》

5月8日，国家药监局器审中心网站发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告。【详情】

器审中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则

器审中心发布5项有源医疗器械注册审查指导原则【详情】

3个医疗器械警戒技术文件发布，17省份试行

3个医疗器械警戒技术文件发布，17省份试行【详情】

医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”全国铺开

3月24日，国家药监局综合司发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》，在全国范围内组织实施为期三年的“春雨行动”，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，聚焦医工深度融合，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。【详情】

2026年国家医疗器械抽检工作会召开

3月26日，2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。【详情】

2026年全国医疗器械监督管理工作会议召开

2026年全国医疗器械监督管理工作会议召开【详情】

国家药监局批准注册292个医疗器械产品

国家药监局批准注册292个医疗器械产品【详情】

2025年度医疗器械注册工作报告

2025年度医疗器械注册工作报告【详情】