中心静脉导管注册审查指导原则发布

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心修订发布了《中心静脉导管注册审查指导原则（2026年修订版）》。【详情】

深化医疗器械经营环节清查治理督导推进会在北京召开

7月20日，国家药监局在北京召开医疗器械经营环节清查治理督导推进会。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 【详情】

器审中心连发57项指导原则，涉及心磁信号采集设备等

7月21日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《心磁信号采集设备注册审查指导原则》《低温镇痛设备注册审查指导原则》等57项医疗器械注册审查指导原则。 【详情】

两项脑机接口医疗器械指导原则发布施行

6月30日，国家药监局发布施行《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》。【详情】

器审中心公开征求《心脏射频消融设备临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见

7月2日，国家药监局器审中心网站公开征求《心脏射频消融设备临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见。【详情】

2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开

7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开。【详情】

医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会在广西召开

5月29日，国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。【详情】

国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告

国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告 【详情】

国家药监局公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见

国家药监局公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见【详情】